东北制药:2024年12月5日投资者关系活动记录表
公告时间:2024-12-06 22:20:50
证券代码:000597 证券简称:东北制药
东北制药集团股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2024-007
√特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 □业绩说明会
投资者关系活 □新闻发布会 □路演活动
动类别 □现场参观
□其他
格林基金管理有限公司 刘思敏、上海途灵资产管理有限公
司 赵梓峰、东北证券 刘宇腾、上海聚鸣投资管理有限公
司 王广群、亚太财产保险有限公司 田春燕、信达澳亚基
金 刘颢然、工银瑞信 王云鹏、光大保德信 高睿婷、国石
智达 金文凯、申万 余玉君、南土资产 许智涵、华宏强震
陈小芳、太平洋资产管理有限责任公司 阳明春、宁银理财
徐厚犇、兴银理财有限责任公司 卢新平、上海伯兄资产管
理中心(有限合伙) 蔡天夫、平安基金 周思聪、野村东
方国际证券有限公司 张熙、开源证券 柯涛、富安达基金
管理有限公司 刘云鹏、深圳市惠通基金管理有限公司 马
飞、望溪私募基金管理(珠海)合伙企业(有限合伙) 余
静文、融通 蒋秀蕾、海南恒立私募基金管理有限公司 金
活动参与人员 祖贵、李紫萱、玄元投资 廖仕超、国新投资 王涵、上海
崇山投资 欧阳亦轩、汇添富基金管理股份有限公司 张
韡、国泰基金 邱晓旭、国新证券 秦墅隆、东证自营 王光
宇、青榕资产 唐明、嘉实基金管理有限公司 李慧、东北
证券 旭婷、上海保银投资管理有限公司 谢磊、华商基金
李海伟、阳光资产 杨伦、相聚投资 邓巧、国融自营 赵小
小、和谐健康 李水平、北京久阳润泉资本管理中心(有限
合伙) 王琦、德邦证券 吴明华、泰康资产 贺一、鹏华基
金 张宇瑄、国海富兰克林 刘牧、东北证券 王镜程、方大
集团 于超、Pleiad Investment Advisors Limited 孙
洋、兴合基金 景莹、深圳固禾私募证券基金管理有限公司
王生瑞、北京金百镕投资 马学进、广州玄甲私募基金管理
有限公司 董丛从、明汯投资 程若迪、深圳市中颖投资管
理有限公司 吴天增、申万 张静含、国联基金管理有限公
司 陈浩、中融汇信期货有限公司中融汇信期货有限公司
文惠霞、东海基金管理有限责任公司 胡德军、上海湘禾投
资有限公司 林小伟、华宝基金管理有限公司 齐震、中欧
基金管理有限公司 马文文、华宝基金管理有限公司 张金
涛、上海新伯霖私募基金管理有限公司 罗会礼、财通资管
易小金、浦银 徐博、博道基金管理有限公司 张重九、景
泰利丰资产管理有限公司 吕志、银河基金 方伟、深圳市
尚诚资产管理有限责任公司 黄向前、中庚基金 李妞妞、
中原证券股份有限公司 薛保谦、广东正圆私募基金管理有
限公司 钟晓琳、国泰基金 任一林、中信证券 彭康、兴合
基金兴合基 金景莹、进门财经 赵嫚妮、东北证券 李青、
留仁资产 刘军港、聚鸣投资 王广群、众安在线财产保险
股份有限公司 冯航、广宇集团股份有限公司 李斌、广东
正圆私募基金管理有限公司 张萍、神农投资 聂晶晶、张*
楠、吕*钰、林*朝、周*莎、韩*通、韩*及、周*丹、张*
庆、范*荣、付*坤、张*、帅*芳、单*丹、卢*华、万*、郝
*海、高*建、李*、孙*明、邢*凯、冯*德、万*林、蔺*、
许*、曲*义、马*文、秦*、孙*、刘*志、张*威、靳*、高*
峰、钱*、陆*家、赵*铭
时间 2024 年 12 月 5 日 15:00-18:00
地点 北京鼎成肽源生物技术有限公司会议室
形式 现场及网络通信方式
东北制药副总经理、鼎成肽源董事长:刘琰
东北制药首席科学家、副总经理、鼎成肽源总经理:冯晓
东北制药财务总监:宋家纶
上市公司接待 东北制药董事会秘书:阎小佳
人员姓名 东北制药证券事务代表:阎冬生
鼎成肽源副总经理:丁强
鼎成肽源研发总监:周子珊
鼎成肽源董事会秘书:陈东
交流内容及具 1.问题:北京鼎成肽源生物技术有限公司(简称“鼎成
体问答记录 肽源/公司”)技术、研发团队组成情况。
答复:鼎成肽源的人员结构主要由研发、技术及产品转化相关人员组成,核心成员为内部挖掘并与知名医疗机构联合重点培养产生,包括核心产品 TCR-T、CAR-T、TCR-蛋白药的研发、技术等人员及包括生产、质量、注册申报的产品转化团队。团队负责人均有多年从事肿瘤免疫相关研究及转化的经验,独立自主建立了多个技术平台。团队技术骨干绝大多数都是本科及以上学历,其中博士 19 名,是一支高素质、能力强、经验丰富的队伍。公司背靠国家顶级临床专家,从临床需求出发进行产品开发,临床资源丰富,鼎成肽源的研发、技术人员占比超过 80%,是一家以科研型为重的生物创新药企业。
2.问题:请介绍一下公司知识产权情况。
答复:鼎成肽源在研产品均为自主研发,无知识产权纠
纷。截止 2024 年 11 月 25 日,鼎成肽源申请国家发明专利
136 项,授权 73 项;申请国际发明专利 9 项、授权 2 项、公
开 7 项。
3.问题:公司有什么资质或证照?
答复:公司属于国家高新技术企业、中关村高新技术企业、北京市“专精特新”中小企业、北京市级企业科研机构、博士后科研工作站、北京市知识产权优势单位、知识产权试点单位,拥有新技术新产品证书(异体 SNK 细胞注射液)、新技术新产品(靶向新型冠状病毒通用型 DC 疫苗制剂)、医疗机构执业许可证等。
4.问题:公司未来产业化的路径有哪些?
答复:
模式一:公司自研产品上市销售
生物医药一直是热门赛道、朝阳产业。受益于国家近些年出台的各项细胞行业的利好政策,鼎成肽源将继续发挥自身优势,依托国内顶级医疗机构的临床资源快速开展临床研
究,加速推进产品临床转化进程,早日实现产品上市,为公司持续输入稳定的现金流。
目前公司针对 KRAS-G12V 和 KRAS-G12D 的两款细胞
治疗产品(适应症为胰腺癌、肠癌、肺癌)对应的市场规模
预估逾 500 亿元/年。公司针对 EGFRvIII 的 CAR-T 细胞治疗
产品(适应症为脑胶质母细胞瘤)对应的市场规模预估逾 100亿元/年。基于公司强大的全靶点开发能力,未来将全面覆盖实体肿瘤适应症,面对市场规模将十分可观。
2024 年 10 月 15 日,强生发布三季度财报,三季度营收
224.71 亿美元,同比增长 5.2%,其中创新药业务营收 145.80亿美元,同比增长 6.3%。从传奇生物引进的 BCMA CAR-T三季度销售额 2.86 亿美元,同比增长 87.7%,前三季度销售额 6.29 亿美元,同比增长 84.3%。
由此可见,鉴于鼎成肽源储备了丰富的 CAR-T 和 TCR-
T 细胞治疗产品管线,技术壁垒高,抗风险能力强,公司主营业务收入未来可期。
模式二:在研项目授权合作,里程碑式收益
公司除了管线产品自主申报上市销售外,在研发进程中采取“授权合作”的模式也是创新药的收入来源之一。
近几年,国家和地方密集出台相关政策,支持细胞免疫治疗发展。2024 年初,国家发改委和地方政府工作报告中再次强调加强布局 CGT 领域,将基因与细胞治疗药物列入重点鼓励类产业目录。随着政策红利不断加持、大量资本涌入,全球 CGT 市场规模具有良好的发展前景,从近段时间的行业交易数据可以看出 CGT 行业投融资、并购、授权合作保持活跃,交易金额迅速增长。
自 2023 年 11 月至 2024 年 1 月,本行业发生了多起金
额 10 亿以上的授权合作项目,付款总额超过 150 亿美元。2024 年 5 月,苏州宜联生物医药有限公司与 BioNTech(一
家开创性研发肿瘤和其他重症治疗药物的下一代免疫治疗公司),达成一项新的战略合作,根据协议条款,宜联生物将获得 2500 万美元的首付款,并有资格获得最高可达 18 亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及未来基于全球年度销售净额的梯度特许权使用费。2024 年 10 月,葛兰素史克公司(GSK)和中国恩沐生物达成合作协议,GSK 将以 3亿美元的预付款从恩沐生物收购 CMG46A19,这是一种临床阶段靶向 CD20/CD19/CD3 三抗。此外,恩沐还将有资格获得额外的总计 5.5 亿美元的基于成功的开发和商业里程碑付款。
由上述交易案例可见,鼎成肽源愈十年积累的自主细胞免疫治疗产品,除药品申报成功后进行市场销售外,未来还将与国内外知名药企进行授权合作,以提升自身的现金流,增厚上市公司营业收入。
模式三:利用公司现有技术平台,对外进行技术服务
公司历经多年,通过不断的研发探索与技术沉淀,建立了大量的具备自主知识产权的技术平台,如靶点开发、序列发现、基因编辑、细胞功能增强及蛋白药开发平台等。目前已拥有多项以免疫细胞为主要产品的专利技术,并配套开发质粒制备、病毒制备和细胞制备工艺。同时,公司已建立健全了质量控制、质量管理、检测检验及产品注册申报等体系。基于此,鼎成肽源日常可对外承接与免疫细胞相关的技术服务从而取得相关费用。
5.问题:各地政策对本行业有什么支持?
答复:生物医药属于国家战略性新兴产业,具有技术含量高,市场竞争力强,发展速度快和发展潜力大的特点,在国家产业政策中具有重要地位。为促进生物医药行业健康发展,国家出台了一系列相关政策。
国家发改委发布的《“十四五”