兄弟科技:兄弟科技股份有限公司2023年度向特定对象发行A股股票方案的论证分析报告(三次修订稿)
公告时间:2024-10-14 19:28:39
股票简称:兄弟科技 股票代码:002562
兄弟科技股份有限公司
Brother Enterprises Holding Co., Ltd.
(住所:浙江省海宁市周王庙镇联民村蔡家石桥 3 号)
2023 年度向特定对象发行 A 股股票方案的
论证分析报告(三次修订稿)
二〇二四年十月
兄弟科技股份有限公司(以下简称“兄弟科技”或“公司”)是在深圳证券交易所主板上市的公司。为满足公司业务发展需要,增强公司盈利能力和市场竞争力,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司证券发行注册管理办法》等有关法律、法规和规范性文件的规定,公司编制了本次向特定对象发行A股股票方案的论证分析报告。如无特别说明,本报告中相关简称与《兄弟科技股份有限公司2023年度向特定对象发行A股股票预案(四次修订稿)》中“释义”所述词语或简称具有相同含义。
一、本次向特定对象发行 A 股股票的背景和目的
(一)本次发行的背景
1、国家政策重点支持,促进原料药行业可持续发展
医药产业是关系国计民生的重要产业,而原料药行业是医药产业的重要组成部分,近年来,国家有关部门陆续出台了一系列政策,支持原料药行业快速发展。
2020 年 1 月,工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委、国家药监局
联合发布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,指出到 2025 年,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升。产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地。
2021 年 10 月,国家发展改革委、工业和信息化部联合印发《关于推动原料
药产业高质量发展实施方案的通知》提到,大力发展特色原料药和创新原料药,鼓励优势企业做大做强,立足新发展阶段,完整、准确、全面贯彻新发展理念,坚持创新驱动,强化系统观念,补齐技术装备短板,加快绿色低碳转型,推动布局优化调整,培育国际竞争新优势,构建原料药产业新发展格局,夯实医药供应保障基础。
2022 年 1 月,工业和信息化部等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规
划》,鼓励企业进一步开发应用先进制造技术和装备,提升关键核心竞争力,提高全要素生产效率,不断强化体系化制造优势。巩固原料药制造优势,加快发展一批市场潜力大、技术门槛高的特色原料药新品种,大力发展专利药原料药合同生产业务,促进原料药产业向更高价值链延伸。依托原料药基础,打造“原料药+制剂”一体化优势。
得益于政策支持,中国目前已经成为全球最大的原料药市场。伴随着国家对原料药行业的大力扶持,行业监管制度不断完善,行业标准和管理规范逐步健全,为原料药行业健康可持续发展提供了良好的政策环境。
2、全球原料药市场增长,我国原料药行业快速崛起
原料药处于医药产业链的上游,原料药行业的发展与医药行业的整体发展密不可分,随着医药行业整体的扩张,全球原料药市场规模亦逐年上升,特别是近年来专利到期的原研药品种数量不断增多,仿制药的品种数量迅速上升,相应的原料药的需求也大大提高,根据 Precedence Research 数据,2022 年全球原料药
市场规模达到 2,040 亿美元,相较于 2011 年的 1,070 亿美元,年均复合增长率达
6.04%,预计全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势。
原料药是我国医药产业的重要组成部分,经过 20 多年的发展,通过成本优势,我国原料药行业得以迅速发展并占领全球市场,目前我国已经成为全球第一大原料药生产国和出口国。2015 年至 2017 年我国原料药市场保持稳步发展,产量和收入稳步增长,2018 年至 2019 年受环保政策等因素影响,原料药行业产量有所下滑,2020 年开始恢复了增长趋势。根据中国化学制药工业协会数据,2022年中国化学原料药行业营业收入总额达到 4,511 亿元,同比增长 5.77%。
3、造影剂市场前景广阔,推动造影剂原料药市场快速增长
造影剂,也称对比剂,一般在医学成像过程中使用,可增加受验者影像的对比度,以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。根据影像学成像原理,造影剂主要可分为:X 射线造影剂,磁共振(MRI)造影剂以及超声造影剂:1)X 射线造影剂主要用于神经系统、心血管系统、胸部器官、腹部器官、盆腔脏器、骨与关节等部位的造影,包括医用硫酸钡及碘造影剂两种。碘造影剂包括无机碘化物,脂质碘制剂以及有机碘化物,其中有机碘化物造影剂应用最为广泛;2)磁共振造影剂主要用于全身软组织、心脏大血管的造影,主要包括顺磁性物质、超顺磁性物质以及铁磁性物质;3)超声造影剂常用于眼科、妇产科、心血管系统的造影,包括白蛋白造影剂、脂质造影剂、多糖造影剂以及聚合物造影剂。
发达国家人均收入高、医疗设施先进,加上“重诊断”的观念深入人心,因
此目前造影剂的消费主要集中于欧美日等发达地区和国家。造影剂在发达国家使用较早,市场较为成熟,目前的使用量增速相对稳定,对于以中国为首的新兴国家市场,经济快速增长、医疗设施逐渐完善、人民诊断需求逐步提高,市场快速扩大,增长率高于发达国家。IMS 数据显示,由于新兴国家市场需求增长的带动,
全球造影剂市场规模从 2016 年的 49.99 亿美元增长至 2021 年的 66.72 亿美元,
年复合增速达到 5.94%。
从增长速度来看,国内造影剂市场增速大于国际市场增速,2016-2021 年,我国碘造影剂制剂市场年均增速在 12%左右,高于国际市场增速,据米内网数据
显示,自 2016 年至 2021 年,我国医院市场主要造影剂规模由 94.97 亿元增长至
167.94 亿元,年复合增长率为 12.1%。随着国内经济发展带来的生活水平提高,人口老龄化及对健康的愈发重视,国内肿瘤、心血管疾病以及神经系统疾病的诊断需求稳步提升;同时,从碘造影剂人均消耗量来看,我国与欧美存在较大差距,人均用量与美国差距达到近 7 倍,与欧洲相比也有 2 倍左右差距,未来国内造影剂市场增长潜力仍然较大。
(二)本次发行的目的
1、扩大碘海醇原料药生产制造能力,为未来的业务拓展提供产能基础
随着人口老龄化导致的慢性疾病发病率和患病率的增加,诊断和介入放射治疗需求的增加,碘造影剂适应症的扩大,医学影像学在中国、印度等新兴市场的快速增长,国内外碘造影剂市场规模不断扩大,进而促进碘造影剂原料药的市场需求快速增长。随着多个目标销售市场的碘海醇原料药注册批件的取得,公司碘海醇原料药已实现规模化销售,且随着客户拓展工作的不断进行,公司碘海醇原料药面临产能不足的情况。
通过本次募投项目,公司在原有“年产 400 吨碘造影剂原料药项目”产能基础上,新增 600 吨碘海醇原料药产能,既顺应了碘海醇原料药行业需求的快速增长,为未来的业务拓展提供产能基础,又能帮助公司实现规模效应,从而进一步降低生产成本,提升公司的市场竞争力。
2、加大对于医药领域的投入,进一步提升主营业务发展潜力
公司立足于精细化工行业,通过布局并持续加大对碘造影剂等特色原料药的
投入以及积极开展仿制药的研发,实现了在现有精细化工产业链基础上高效、快速地向医药领域的延伸与拓展,现已逐步形成医药食品、特种化学品两大业务板块协同发展的体系,在深挖原有主营业务发展潜力的前提下,不断建立新的业务增长点。
公司本次募集资金投资项目隶属于公司的医药食品板块业务,系紧密围绕主营业务展开,募集资金计划投向“年产 600 吨碘海醇原料药建设项目”,有效提升公司碘造影剂原料药市场份额及行业地位。本次募投项目的实施有利于公司进一步实现向医药领域的拓展,增加公司主营产品的附加值,逐步向着“精细化学品+原料药+制剂”的一体化产业布局转型,进一步提高公司盈利能力及综合竞争力,巩固行业领先地位,具有较强的战略意义。
二、本次发行股票及其品种选择的必要性
(一)本次发行股票的种类和面值
本次发行的股票种类为境内上市人民币普通股(A 股),每股面值为人民币1.00 元。
(二)本次发行股票的必要性
1、人口老龄化加剧、公众健康意识提升、CT 设备的普及推动碘造影剂刚性
需求增长
第七次全国人口普查(2020)结果显示,我国人口共计 14.12 亿人,60 岁及
以上的老年人口为 2.64 亿人,占比 18.70%,同时在 2021 年-2030 年的十年间,
我国将陆续增加 2.23 亿老龄人口。近年来,在历史人口政策、生育意愿不断下降及医疗卫生水平提高人均寿命等影响下,我国人口结构的老龄化趋势加剧,人口老龄化大幅提升了健康保障需求,由于老年人身体素质下降、抵抗力低下,因此是慢性病、基础病及心脑血管疾病的高发人群。在人口老龄化加剧引发心脑血管疾病高发人群增加的背景下,应用于心血管造影的碘造影剂的刚性需求随之增长。
随着经济水平的不断发展,我国居民人均收入水平也得到提升,2021 年我
国居民人均可支配收入为 35,128 元,约为 2015 年 21,966 元的 1.6 倍。居民人均
收入水平的增长,以及公众健康意识的提升共同促进了居民的消费结构调整,我
国居民在医疗保健类别的人均消费支出由 2015 年的 1,165 元提升到 2021 年的
2,115 元,占所有消费支出的比重由 7.4%上涨到 8.8%,是所有消费支出类别中唯一比重提升的类别。伴随着健康知识的普及,“重诊断、早发现、早治疗”的理念逐步获得认可,更多的公众开始接受影像检查,从而推动碘造影剂需求的快速提升。
中国 CT 保有量在 2019 年达到 24,743 台,但中国每百万人 CT 人均保有量
水平与发达国家存在显著差距。2019 年,日本、美国每百万人 CT 人均保有量分
别约为 111 台和 44 台,同期中国每百万人 CT 人均保有量约为 18 台,仅为日
本、美国每百万人 CT 保有量的约六分之一和三分之一,具有较大的增长空间。随着分级诊疗政策下基层,医疗设施投资建设力度加大,CT 作为必备设备将迎来较大的发展机会,从而进一步打开碘造影剂的市场空间。
碘造影剂市场规模不断扩大,进而导致碘造影剂原料药的市场需求随之快速增长,而碘海醇作为全球用量最大的碘造影剂品种,其需求也在不断扩大,通过本募投项目的实施,能够大幅度提升公司碘海醇原料药的产能,满足日益增长的市场需求,有效提升公司市场占有率,对公司可持续发展具有重大意义。
2、仿制药加速渗透背景下,提高碘造影剂原料药供给的必然要求
原研厂商的规模经济效应以及碘造影剂原料药生产存在杂质控制较难、环保成本较高、设备投资较高等问题,导致全球造影剂市场原研占比高、仿制药渗透相对低,故全球碘造影剂原料药产能集中,多为原研厂商的配套产能。
根据 IMS 数据推算,2021 年度,全球主要碘造影剂原料药用量超过 10,000
吨,最近 5 年的复合增长率为 6.05%,碘造影剂原料药需求逐年递增。此外,随着我国开展了仿制药一致性评价,仿制药质量得到全面提高,国家出台的一系列政策为通过一致性评价工作的仿制药产品后续落地提供了采购、医保、税收、宣传等各方面的支持,促进仿制药替代原研药,从而扩大了我国仿制药市场渗透率。就碘造影剂仿制药而言,从国内碘造影剂原研及仿制药销售额来看,2016 年开始仿制药销售大幅提速,销售额迅速超越原研并仍在快速增加。
原研厂商的原料药多为其配套产能,在碘造影剂原料药需求逐年增加