迪哲医药:投资者关系活动记录表_2024年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会

证券代码：688192 证券简称：迪哲医药
迪哲（江苏）医药股份有限公司
投资者关系活动记录表
（2024 年 9 月 18 日）
投资者关系 □特定对象调研 □分析师会议
活动类别 □媒体采访 业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 □一对一沟通
□其他（电话会议）
出席单位 2024 年半年度科创板制药及生物制品专场集体业绩说明会
及人员
时间 2024 年 9 月 18 日 14：00-16：00
地点 上海证券交易所上证路演中心（网址：http://roadshow.sseinfo.com/）
接待人员 迪哲医药董事长、首席执行官 张小林博士
董事会秘书、首席财务官 吕洪斌先生
独立董事 姜斌博士
独立董事 王学恭先生
独立董事 朱冠山博士
独立董事 张昕女士
投资者关系 1. 请问董秘，公司的舒沃替尼和戈利昔替尼两款药物，舒沃替尼
活动主要内 是肺癌领域首个且目前唯一获中美双突破性疗法认定国创新药，高
容介绍 瑞哲也获美 FDA 的快速通道认定，请问在美上市最新进展？
答：尊敬的投资人，您好，感谢您的关注！舒沃哲®（通用名：舒沃
替尼片）的首个全球注册临床研究“悟空 1B”（WU-KONG1B）已
达主要研究终点，用于二线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20 号
外显子插入（Exon20ins）突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌
（NSCLC），其中非亚裔患者占比超 40%，初步分析结果获 2024ASCO 口头报告，为美国、欧盟等海外提交上市申请提供重要依据。高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）的全球注册临床研究“JACKPOT8B 部分“（JACKPOT8B）也已达主要研究终点，临床研究结果获 2023 ASH 大会口头报告，并同步刊载于国际学术期刊《柳叶刀·肿瘤学》（LancetOncology，影响因子 54.4）。公司定位于参与全球化竞争，将与美国、欧盟等海外药品监管机构积极沟通，加快产品海外上市进程。
2. 公司在 2024 年上半年取得不错的销售业绩，请问这样的业绩能否持续？
答：尊敬的投资人，您好，感谢您的关注！公司主营业务顺利，2024年上半年公司实现销售收入 2.04 亿元，连续两个季度增长 50%以上。同时，归属于母公司股东的净亏损连续三个季度下降，2024 年上半年较去年同期下降 33%。公司现已建立一支专注于肺癌和血液瘤产品的商业化团队，布局涵盖市场营销、临床推广、医学事务等，构建了遍及全国的销售网络，推动舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲®（通用名：戈利昔替尼胶囊）的销售增长。同时，舒沃哲®和高瑞哲®现均已通过医保谈判的初步形式审查，公司将积极准备推动两款商业化产品进入医保谈判，以加强公司的自我造血能力。3. 请问 DZD8586 临床进展如何？
答：尊敬的投资人，您好，感谢您的关注！DZD8586 临床进展顺利，目前处于临床 II 期阶段，相关后续进展，公司将及时履行信息披露义务。
4. 请问贵司定向增发方案还能顺利实施吗？
答：尊敬的投资人，您好，感谢您的关注！公司定增目前处于审核

期，将根据项目进展严格按相关规定及时履行信息披露义务。
5. 请问 20 号插入的二线患者数量占该适应症全部患者数量的比
例是多少？
答：尊敬的投资人，您好，感谢您的关注！EGFRExon20ins 突变是
EGFR 第三大突变类型，约占 EGFR 突变的 12%，因空间构型特殊，
异质性强，一直以来缺乏安全有效的靶向治疗手段，患者生存获益
短，是亟需解决的临床痛点。2023 年 8 月，舒沃哲®在中国获批上
市，是国内目前唯一获批且可及的用于经治 EGFR Exon20ins
NSCLC 的小分子氨酸激酶抑制剂（TKI）。
附 件 清 单 无
（如有）
（以下无正文）