力生制药:关于盐酸普萘洛尔原料药通过上市申请的公告
公告时间:2024-08-22 18:13:51
证券代码:002393 证券简称:力生制药 公告编号:2024-062
天津力生制药股份有限公司
关于盐酸普萘洛尔原料药通过上市申请的公告
本公司及其董事、监事、高级管理人员保证公告内容真实、准确和完整,公告不 存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
一、概况
近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸普萘洛尔原料药《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00838),该品种通过化学原料药上市申请。
二、该品种的基本情况
通用名称:盐酸普萘洛尔
英文名称:Propranolol Hydrochloride
汉语拼音:Yansuan Punailuo'er
化学名:1-异丙氨基-3-(1-萘氧基)-2-丙醇盐酸盐
化学结构式:
分子量:295.81
分子式:C16H21NO2·HCl
CAS 号:318-98-9
生产企业:天津力生制药股份有限公司
申请内容:化学原料药上市申请
受理号:CYHS2360230
审批结论:通过化学原料药上市申请
三、该品种的相关信息
普萘洛尔是非选择性 β-肾上腺素受体阻滞剂,可竞争性结合肾上腺素受体的 β1 和
β2 两种亚型,减慢心率,抑制心脏收缩力与传导、减少循环血量、降低心肌耗氧量。临床主要用于治疗多种原因所致的心律失常,也可用于心绞痛,高血压嗜铬细胞瘤(手术前准备)等。
四、对本公司的影响
公司该品种通过化学原料药上市申请,有利于与公司制剂产品形成产业协同,提升市场竞争力。
特此公告。
天津力生制药股份有限公司
董事会
2024 年 8 月 23 日