安必平:关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告

证券代码：688393 证券简称：安必平 公告编号：2024-022
广州安必平医药科技股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关信息如下：一、 医疗器械注册证的具体情况
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效 注册 预期用途
期 分类
本试剂用于体外半定
孕激素受体抗体试剂 国械注准 2024.4.30 量检测经 10%中性缓
1 （免疫组织化学） 20243400880 至 Ⅲ 冲福尔马林固定、石
2029.4.29 蜡包埋组织切片中孕
激素受体(PR)。
本试剂用于体外半定
雌激素受体抗体试剂 国械注准 2024.4.30 量检测经 10%中性缓
2 （免疫组织化学） 20243400881 至 Ⅲ 冲福尔马林固定、石
2029.4.29 蜡包埋组织切片中雌
激素受体(ER)。
二、 对公司的影响
上述试剂与公司现有的 HER2 抗体试剂（免疫组织化学）、HER2 基因检测
试剂盒（荧光原位杂交法）联合使用可提供更加完善的乳腺癌检测套餐，有利于扩充公司在肿瘤筛查与精准诊断领域的产品布局，加深各技术平台的联动，围绕临床需求，从单一技术检测到提供多技术、多靶点联合检测，进一步增强公司的核心竞争力。
三、 风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、品牌综合影响力及市场实际需求等因素，具有较大的不确定性。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。
特此公告。
广州安必平医药科技股份有限公司董事会
2024 年 5 月 8 日