前沿生物:前沿生物关于2023年年度报告的信息披露监管问询函的回复公告

证券代码：688221 证券简称：前沿生物 公告编号：2024-018
前沿生物药业（南京）股份有限公司
关于 2023 年年度报告的信息披露监管问询函的回复
公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
重要内容提示
募投项目延期风险提示
公司募投项目“艾可宁+3BNC117 联合疗法临床研发项目”存在延期风险。
虽然公司在研究确定募投项目前已经做了充分的市场研究和论证工作，但在项目
实施过程中，募投项目计划仍会受到宏观环境、行业环境、临床受试者依从意愿
及突发公共卫生事件等不可预见因素的影响，导致实施进度慢于预期。若公司募
投项目持续延期，则会导致在研产品取证进度落后，从而影响后续产品商业化开
展进度，进而对公司未来的经营业绩产生不利影响。公司将通过持续加强项目进
度统筹、加强与监管部门沟通、加强募集资金使用效率等措施，降低项目延期对
公司未来经营发展带来的影响。
前沿生物药业（南京）股份有限公司（以下简称“公司”或“前沿生物”）
于 2024 年 4 月 12 日收到上海证券交易所下发的《关于前沿生物药业（南京）股
份有限公司 2023 年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函【2024】
0055 号），公司就函件关注的相关问题会同保荐机构中信证券股份有限公司（以
下简称“保荐机构”）及会计师中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简
称“会计师”）逐项进行了认真的核查落实，现就函件相关问题回复如下：
问题 1关于主营业务
年报显示，2023 年公司实现营业收入 1.14 亿元，经销商模式对应的营业收
入占比 88%。其中，艾可宁实现收入 1.09 亿元，同比增长 31.55%，毛利率为
26.31%，较上年增加 8.90 个百分点，报告期内部分生产从自产变更为委外加工。
请公司：（1）说明艾可宁生产模式变更的原因及具体情况，包括但不限于
委外加工方名称、合作金额、委外工序内容、定价方式，以及委外加工方是否与公司存在关联关系等，并分析说明生产模式变更对艾可宁毛利率的具体影响。（2）补充披露报告期内前五名经销商的名称、合作历史、销售金额及对外销售情况，并结合公司经销商模式的结算方式、结算周期、退换货机制、信用政策等，说明经销商模式下收入的确认时点和依据，是否存在经销客户渠道压货、销售退回情形，以及是否与同行业可比公司存在差异。（3）结合公司第四季度营业收入占比 37%的情况，说明第四季度收入较前三季度大幅增长的原因，是否存在突击确认收入的情况。（4）结合公司艾可宁业务的毛利率、销售费用率、盈利能力变动趋势等，说明公司经营业绩是否存在持续下滑风险，以及拟采取的改善盈利能力的措施及可行性（如有）。
请公司保荐机构中信证券股份有限公司及公司年审会计师中审众环会计师事务所（特殊普通合伙）就上述问题发表意见。
回复：
一、公司回复
(一)说明艾可宁生产模式变更的原因及具体情况，包括但不限于委外加工方名称、合作金额、委外工序内容、定价方式，以及委外加工方是否与公司存在关联关系等，并分析说明生产模式变更对艾可宁毛利率的具体影响。
1、艾可宁生产模式变更的原因及具体情况
艾可宁的生产过程主要包括原料药和制剂生产。公司目前自有的原料药产线及制剂产线生产规模均较小，产能不能满足市场需求且生产成本较高。经过公开招标，综合评估质量、供应、成本等多方面因素，最终选定两家委外加工合作方。
报告期内，公司委托江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司（科创板上市公司，证券代码 688076.SH，以下简称“江苏诺泰”）生产原料药，委托海南双成药业股份有限公司（深主板上市公司，证券代码 002693.SZ，以下简称“海南双成”）生产制剂。通过委托生产原料药和制剂，生产批量扩大，在解决自有产能不足的同时又通过规模效应降低了成本，具体委外加工情况如下：
合作方 2023 年采购不含税金额（元） 委外工序内容 定价方式
江苏诺泰澳赛诺生物制药股
41,058,254.87 原料药生产 市场化协商定价
份有限公司
海南双成药业股份有限公司 5,920,646.02 制剂生产 市场化协商定价
2、委外加工方是否与公司存在关联关系
《企业会计准则第 36 号——关联方披露》规定：“一方控制、共同控制另一方或对另一方施加重大影响，以及两方或两方以上同受一方控制、共同控制或重大影响的，构成关联方。”《上海证券交易所科创板股票上市规则（2023 年 8 月修订）》第 15.1 条第十五项亦对关联人作出相关规定。公司与保荐机构、年审会计师依据前述规则展开核查，确认公司与委外加工方江苏诺泰和海南双成不存在《企业会计准则第 36 号——关联方披露》中所涉及的关联关系；江苏诺泰和海南双成亦不属于《上海证券交易所科创板股票上市规则（2023 年 8 月修订）》所列示的关联人。公司与委外加工方江苏诺泰、海南双成不存在关联关系。
3、生产模式变更对艾可宁毛利率的具体影响
本报告期，艾可宁实现收入 1.09 亿元，毛利率为 26.31%，较上年增加 8.90
个百分点，其中通过变更生产模式合计节约成本为 755.78 万元，对毛利率影响为增加 6.89 个比百分点，包括：
节约原料药营业成本 418.86 万元：2023 年消耗的原料药中委外生产的比例
有所提高，使综合单位成本比完全自产的单位成本更低，将节约的原料药单位成本乘以发货制剂中使用的委外原料药数量计算得出。
节约制剂营业成本 336.92 万元：2023 年艾可宁销售发货中委外生产的制
剂占比 54%，按照委外生产平均单位成本与制剂工序自产单位成本的差额乘以发货制剂中委外生产的数量比例计算得出。
同时，由于艾可宁销量的增长，无形资产摊销等单位营业成本下降，对毛利率影响为增加 2.01 个百分点。随着艾可宁销量持续增加和将来稳定的大规模生产方式，艾可宁营业成本率将持续下降，毛利率将持续上升。

(二)补充披露报告期内前五名经销商的名称、合作历史、销售金额及对外销 售情况，并结合公司经销商模式的结算方式、结算周期、退换货机制、信用政策 等，说明经销商模式下收入的确认时点和依据，是否存在经销客户渠道压货、销 售退回情形，以及是否与同行业可比公司存在差异。
1、报告期内前五名经销商的名称、合作历史、销售金额及对外销售情况， 是否存在经销客户渠道压货
销售额 占年度销售
序号 客户名称 合作起始时间
（万元） 总额比例（%）
1 经销商 A 2020 年 8 月 3,943.63 34.52
2 经销商 B 2021 年 3 月 687.60 6.02
3 经销商 C 2018 年 8 月 572.50 5.01
4 经销商 D 2023 年 11 月 551.81 4.83
5 经销商 E 2018 年 8 月 548.05 4.80
合计 —— 6,303.59 55.18
截至 2024 年 4 月 15 日，公司主要经销商库存量均具有商业合理性。经销商
B、经销商 C、经销商 E 剩余库存量销售时间预计为 1 个月，经销商 D 剩余库存
量销售时间预计为 3 个月，均是行业内合理良性的库存。
经销商 A 在全国范围内具有广泛的商业渠道，覆盖包括 HIV 感染人数多、艾
可宁销售增速快的区域，如西南地区；2023 年，公司将西北省份的部分区域销 售代理权也交予经销商 A。在满足原有销售区域合理库存的需求上，经销商 A 增 加了新增销售区域的产品备货。根据对经销商 A 目前全部销售区域的销售情况估
计并经经销商 A 确认，经销商 A 预计将在 3-6 个月内完成库存消耗，不存在公司
向其压货的情形。
综上，根据与经销商的合作历史、销售金额、对外销售情况并经主要经销商 客户确认，本报告期内公司经销商模式的销售具有商业合理性，不属于通过经销 渠道压货的情形。
2、结合公司经销商模式的结算方式、结算周期、退换货机制、信用政策等， 说明经销商模式下收入的确认时点和依据，是否存在经销客户渠道压货、销售退 回情形，以及是否与同行业可比公司存在差异
在经销商模式下，公司每年与经销商签订框架协议，具体如下：

结算方式：银行转账。
结算周期：按照信用期结算，一般为 1 个月至 3 个月。
退换货机制：产品在运输过程中发生损坏或遗失，符合条件的可进行赔偿；
产品质量原因发生召回，公司将进行全额赔偿；产品在医院使用过程当中发生损
坏，由经销商业务人员现场确认、拍摄照片并妥善保管破损药品通知公司商务人
员，证实无误，公司将进行换货。由于经销商或下游经销商保管、储存不善等造
成的产品质量，不予退换货处理。产品灭失、毁损、遗失、变质、调换或其它不
利后果等风险，将于产品交付完成后由前沿生物完全转移至经销商。产品风险转
移后公司对产品安全保管不承担任何义务，经销商(或适用的联销体成员)应自费
为产品购买适当保险。如经销商在产品交付完成之日起七(7)日内未书面通知公
司产品存在缺损，或如该缺损难以被轻易发现且未能在产品交付完成之日起一个
(1 个)月内书面通知公司视作经销商已接受交付的产品，逾期未通知，视为产品
不存在缺损。2023 年至本回复公告之日，主要经销商不存在退货情形。
信用政策：一般是给予经销商 1 个月至 3 个月的信用账期。
收入确认时点