康龙化成(300759):康龙绍兴通过FDA现场检查,质量体系接轨国际-公司信息更新报告
开源证券 2025-09-17发布
#核心观点:1、康龙绍兴原料药商业化生产基地首次通过美国FDA新药批准前检查,标志着公司质量体系与国际接轨,具备持续为全球市场提供商业化创新药原料药资质。2、公司在中国、英国和美国共有21个研发中心和生产基地,其中4个原料药商业化生产基地均已通过美国FDA检查。3、2025年上半年公司实现营业收入64.41亿元,同比增长14.9%;新签订单同比增长超10%。4、实验室服务2025年上半年实现营收38.92亿元,同比增长15.5%,新签订单同比增长超10%。5、CMC业务2025年上半年实现营收13.90亿元,同比增长18.2%,新签订单同比增长约20%。6、公司将继续建设绍兴二期产能,预计2025年底部分投产;2025年全年预计CAPEX为20亿元左右。
#盈利预测与评级:预计2025-2027年公司归母净利润为17.71/22.74/27.82亿元,EPS为1.00/1.28/1.56元,当前股价对应PE为30.1/23.5/19.2倍,维持“买入”评级。
#风险提示:订单交付不及预期;核心技术人员流失;环保和安全生产风险。
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