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首药控股(688197):深耕"钻石"靶点,商业价值即将释放

西南证券   2025-09-08发布
#核心观点:1)核心品种康太替尼预计2026年内上市,商业化价值即将释放;2)SY-3505处于关键临床阶段,I/II期研究结果数据优异,先前接受二代ALK TKI治疗患者的mPFS达11个月;3)SY-5007预计于2025年下半年向国家药监局正式递交新药上市申请,有望成为首款国产RET抑制剂;4)康太替尼的NDA已于2024年10月获NMPA受理;5)SY-3505是首药控股自主研发的国内首个进入临床试验的三代ALK抑制剂,目前处于III期临床;6)SY-5007已完成Ⅲ期临床研究,经IRC评估确认的ORR远超预设值。

  

   #盈利预测与评级:预计公司2025-2027年营业收入分别为0.04亿元、1.2亿元和2.1亿元。

  

   #风险提示:研发不及预期风险、商业化不及预期风险、医药政策风险等。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。

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