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百济神州(688235):泽布替尼海外持续放量,下半年多个里程碑事件值得关注

国投证券   2025-08-23发布
#核心观点:1、2025年半年度公司产品收入为173.60亿元,同比上升45.8%;营业总收入175.18亿元,同比上升46.0%;归属于母公司所有者的净利润4.50亿元。2、泽布替尼海外市场持续放量,2025年Q2公司产品收入13亿美元,同比增长42%。在美国,泽布替尼Q2销售额为6.84亿美元,同比增长43%;在欧洲,泽布替尼Q2销售额为1.50亿美元,同比增长85%。3、Bcl2抑制剂索托克拉用于R/R CLL和R/R MCL的上市申请在中国已获受理并被纳入优先审评;其联合抗CD20抗体用于治疗R/R CLL的全球3期试验已完成首例受试者入组;用于治疗R/R MCL的2期试验预计2025年下半年进行数据读出,并有望提交全球加速上市申请。4、BTK CDAC BGB-16673的R/R CLL全球3期和中国3期已完成首例受试者入组,R/R WM潜在注册性2期研究已启动患者入组;2025年下半年预计启动对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼用于治疗R/R CLL的3期头对头试验。5、PD-1单抗用于早期非小细胞肺癌的新辅助和辅助治疗的上市申请有望2025年下半年获得欧盟委员会批准;CDK4抑制剂预计2026年启动HR+/HER2-乳腺癌二线治疗和一线治疗的3期试验。

  

   #盈利预测与评级:预计公司2025年-2027年的收入分别为361.5亿元、459.4亿元、556.4亿元,净利润分别为12.0亿元、46.9亿元、81.7亿元;首次给予买入-A的投资评级,6个月目标价297.74元。

  

   #风险提示:临床试验进度与数据不及预期的风险,出海进度不及预期的风险,销售放量不及预期的风险。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。

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