迪哲医药(688192):核心产品快速放量,创新管线接力布局-2024年年报及2025年一季报业绩点评

#核心观点:

   事件:2025年4月30日,迪哲医药发布2024年年报和2025年一季报,2024

  年全年公司实现营业收入3.60亿元(+294.24％);归母净亏损8.46亿元,

  亏损同比收窄23.63％;扣非归母净亏损8.99亿元,亏损同比收窄22.56％;

  经营性现金流-6.51亿元。2025Q1单季度公司实现营业收入1.60亿元

  (+96.32％);归母净亏损1.93亿元,亏损同比收窄14.15％;扣非归母净亏

  损2.19亿元,亏损同比收窄13.84％;经营性现金流-1.32亿元。

   核心产品纳入医保目录,销售实现高速增长。2024年全年公司营业收入同

  比大幅增长294.24％,归母净亏损同比收窄23.63％。核心产品舒沃替尼实现

  首个完整会计年度的商业化销售,同年6月公司第二款核心产品戈利昔替尼

  获批.上市,在取得药品注册证后2天首批处方落地。2024年11月,舒沃替尼

  和戈利昔替尼均成功纳入国家医保目录,并获得充分体现其临床价值的合理定

  价,新版目录于2025年1月正式实施,两款产品在纳入医保后销售持续高速

  增长,2025年一季度营收同比增长96.32％,亏损同比收窄14.15％。

   舒沃替尼海外进展顺利,戈利昔替尼突破治疗瓶颈。2025年1月舒沃替尼

  二线及以上治疗EGFRExon20insNSCLC上市申请获FDA受理并授予优先

  审评资格,一线治疗EGFRExon20insNSCLC获中美两国突破性疗法认定,

  全球II期注册临床WU-KONG28正在16个国家和地区顺利推进。2024年6

  月戈利昔替尼基于全球注册临床JACKPOT8B通过优先审评在国内获批上市,

  作为全球首个且唯一-治疗PTCL的高选择性JAK抑制剂,单药治疗r/rPTCL

  的mOS达24.3个月,患者中位生存期首次突破两年以上。

   持续布局全球创新接力管线,填补临床治疗领域空白。公司全球首创的

  LYN/BTK双靶点抑制剂DZD8586和新一代高选择性EGFRTKIDZD6008入

  选2025年ASCO大会;其中DZD8586针对C481XBTK突变和非BTK依赖

  性BCR信号通路激活的耐药突变,可完全穿透血脑屏障,目前正在开展国际

  多中心注:册临床研究,有望为BTK经治的B-NHL患者带来全新治疗选择。

  DZD6008在三代EGFR-TKI耐药及多线治疗失败、脑转移的患者中显示出优.

  异的疗效性和安全性,目前正处于国际多中心剂量递增研究阶段,有望填补

  NSCLC领域未被满足的临床需求。

   #盈利预测与评级:

   迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,目前已迈入研发和商

  业化高速发展的阶段;两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替

  尼均已在中国获批上市,多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。

  我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为7.88/16.47/30.38亿元;归母

  净利润分别为-6.32、-1.18、5.09亿元,经过DCF估值模型测算,公司合理

  市值区间为244.46-328.16亿元,维持"推荐"评级。

   #风险提示:

   研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场

  竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。