亚虹医药(688176):APL-1702商业化顺利推进,早期管线陆续进入临床阶段
太平洋证券 2025-04-23发布
#核心观点:
1、2024年奈拉替尼片和培唑帕尼片实现2.02亿元收入(同比+1366%),公司指引2025年收入3亿元。
2、2024年公司销售费用1.85亿元(同比+439%),实现商业化运营盈亏平衡。管理费用0.77亿元(同比-7%),研发费用3.12亿元(同比-14%)。
3、2024年公司归母净利润为-3.84亿元,截至年底公司现金储备约18.9亿元,可以支持4年以上运营。
4、核心产品光动力药械APL-1702于2024年5月提交上市申请,NMPA已完成首轮技术审评工作和GCP核查,目前公司正组织发补文件的回复。
5、目前我国确诊的HSIL人群为70万,预计2030年将增长至100万,确诊的LSIL是HSIL的3倍(其中10%有进展为HSIL风险需积极管理)。
6、合成致死管线去泛素化酶USP1抑制剂(APL-2302)已于2025年3月完成1a期首例患者入组。
7、CLDN6/9-ADC(APL-2501)的亲和力/内吞效率分别是竞品TORL-1-23的3倍/20倍,载荷从MMAE变更为TOPOi以提升旁观者效应。
8、FGFR2/3抑制剂(APL-2401)在临床前研究中显示了更宽的安全窗,有望于2025年底获批IND。
#盈利预测与评级:
2024A营业收入2.02亿元,2025E营业收入3.02亿元(同比+50.00%),2026E营业收入3.17亿元(同比+5.00%),2027E营业收入5.54亿元(同比+74.65%)。2024A归母净利-3.84亿元,2025E归母净利-3.58亿元,2026E归母净利-3.27亿元,2027E归母净利-2.01亿元。维持"买入"评级,目标价13.86元。
#风险提示:
研发或销售不及预期风险,行业政策风险。
本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。