艾力斯(688578):聚焦肺癌精准治疗,创新引领步入收获期-公司首次覆盖

本报告导读:公司扎根肺癌领域,核心产品伏美替尼高速放量。聚焦EGFR罕见突变,拓展海外蓝海市场。管线梯队丰富,肺癌领域布局持续扩充。首次覆盖,给予增持评级。

   投资要点:首次覆盖,给予增持评级。公司扎根肺癌领域,聚焦创新药研发,核心产品伏美替尼高速放量。预测公司2024-2026年EPS分别为3.17/3.87/4.72元。结合绝对估值法及相对估值法,给予目标价104.74元。首次覆盖,给予增持评级。

   伏美替尼具备同类最优潜力,推动业绩迅猛增长。三代EGFR-TKI治疗优势突出,已成为EGFR突变型NSCLC的主流治疗手段。伏美替尼疗效与安全性兼优,具备同类最优潜力;针对脑转患者响应率及安全性方面尤具优势,开展头对头奥希替尼临床试验,拓展联合化疗市场,上市以来高速放量,2024年公司实现营业收入35.58亿元(其中伏美替尼实现销售收入35.06亿元),同比增加121％,仍处于高速增长阶段。

   聚焦EGFR罕见突变,拓展海外蓝海市场。EGFR突变分型复杂,主流疗法针对Exon20ins、PACC等部分罕见突变疗效有限。伏美替尼具有结构优势,有望针对罕见突变提供新解决方案,在国内已针对一线Exon20ins、一线PACC开展注册临床;此外,公司携手美国ArriVent公司,在全球拓展伏美替尼的罕见突变布局,其中Exon20ins适应症国际一线III期临床开展中,后续有望开展PACC适应症的国际注册性临床。伴随Exon20ins和PACC全球注册临床研究的陆续完成与获批,伏美替尼有望率先实现经典型EGFR突变、Exon20ins突变、PACC突变的全覆盖,预计国内峰值有望达68亿元、美国峰值有望达6.7亿美元。

   管线梯队丰富,肺癌领域布局持续扩充。普拉替尼为公司自基石药业引进的RET抑制剂,竞争格局温和,有望打造小而美赛道;戈来雷塞为公司自加科思引进的KRASG12C抑制剂,进展位列国内第一梯队,且联合SHP抑制剂JAB-3312领先布局一线NSCLC,应用前景广阔;公司的自研产品AST2169(KRASG12D抑制剂)已进入临床阶段。

   风险提示。临床试验进展不及预期风险;新药研发失败风险;市场推广及销售不及预期风险;国际化业务进展不及预期风险