艾迪药业(688488):HIV业务放量迅速,艾诺米替用于经治HIV-1患者新适应症获批-2024年业绩快报点评

事项:

   2025年2月27日,艾迪药业发布2024年业绩快报,实现总收入4.19亿元(+1.92％)。归属于上市公司股东的净利润为-1.30亿元,较上年度相比减少70.79％,主要原因为报告期内:(1)主营业务毛利较上年同期增加约3900万元;(2)销售费用支出较上年同期增加约2100万元;(3)公司进一步加大研发投入,费用化研发支出较上年同期增加了约2800万元;(4)公司因市场开拓与预期发生了变化,基于谨慎性考虑,本期资产减值准备增加约4150万元。

   评论:

   艾诺米替用于经治HIV-1患者获批。2024年10月,公司艾滋病领域创新药复邦德?(通用名:艾诺米替片)新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准。新增适应症为"作为完整治疗方案用于以下对本品任一成分无已知耐药相关突变的HIV-1感染成人(体重大于35公斤)患者:作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制(HIV-1RNA<50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者"。本次获批将有利于扩大医保支付覆盖人群及自费人群,进一步推动公司抗HIV药物的销售及市场推广。

   新型药物研发进展顺利。全新化学结构的整合酶抑制剂ACC017片Ⅰb/Ⅱa期临床试验已于2024年9月完成首例受试者入组。在已完成的I期临床研究中,ACC017所有剂量组受试者安全性良好,未发生2级或以上不良事件;药物口服吸收暴露水平良好,支持每日给药一次,可减少患者服药次数。

   收购南大药业,实现人源蛋白原料-制剂一体化战略布局。南大药业多年来稳居国内尿激酶成品制剂市场份额第一,公司针对南大药业的重大资产购买事项的过户手续已办理完毕,直接持有南大药业51.1256％的股权。报告期内,南大药业完成工商变更登记手续并成功于2024年9月实现并表。公司将拥有尿激酶产业价值链的整合业务模式,实现从粗品供应、原料药生产到尿激酶制剂生产的"人源蛋白原料-制剂一体化"战略布局,进一步提升在尿激酶产品的行业市场供应地位,并强化公司在人源蛋白领域的技术优势和竞争地位。

   投资建议:HIV新药渗透率持续提升,后续看好公司商业化推进能力。根据最新业绩快报调整盈利预测,我们预计公司2024-2026年的营业收入分别为4.19、7.23和10.09亿元,同比增长1.9％、72.4％和39.7％;归母净利润为-1.30、-0.23和0.47亿元(24-25年前值为-0.13和0.97亿元),维持"强推"评级。

   风险提示:临床进度不达预期,商业化表现不达预期,竞争格局变动。