迈威生物(688062):优质ADC平台打造BIC产品,"出海+差异化创新"布局整体发展战略-公司深度报告

投资逻辑:

   研产销一体全产业链布局,创新药管线丰富。迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物药企,主要产品为ADC、抗体和重组蛋白药物,专注于肿瘤和年龄相关疾病,覆盖免疫、眼科、骨科等领域。公司构建了四大技术平台,驱动创新药研发,打造丰富有竞争力的创新药管线。

   ADC技术平台领先,Nectin-4ADC有望成为BIC药物。公司构建了新一代ADC定点偶联技术平台IDDCTM,包含了定点连接子接头IDconnectTM、新型载荷分子MtoxinTM以及条件释放结构LysOnlyTM等专利核心技术。临床前数据证明,平台打造出了结构稳定、组分均一、纯度高的ADC产品,产品在内吞活性、血浆稳定性、药物释放特性、旁观者杀伤效应等方面均有所提升,这有望导致更好的治疗效果和更宽的治疗窗口。除此之外,技术平台使得药物的规模化生产成为可能。目前已有3款ADC产品进入临床阶段:9MW2821(Nectin-4)是中国开发用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4ADC中进展最快的,作为单药疗法以及联用特瑞普利疗法已进入III期临床阶段,全球进度仅次于Padcev(唯一经FDA批准的靶向Nectin-4ADC),目前的临床结果显示疗效和安全性均优于已上市的同靶点ADC产品Padcev;9MW2821是全球首个也是唯一一个进入宫颈癌关键III期试验的靶向Nectin-4ADC,作为单药以及联合特瑞普利治疗三阴性乳腺癌也已进入II期试验。此外,公司利用新一代定点偶联技术开发的B7-H3ADC和TROP2ADC,处于Ⅰ/II期临床阶段。

   其他创新产品:"差异化+出海"布局策略,增强公司在全球生物制药领域的竞争力。公司早期管线布局多个差异化靶点:9MW1911(IL-33R单抗):用于治疗COPD,处于Ib/IIa期临床阶段;9MW3811(IL-11单抗):拟治疗恶性肿瘤和纤维化疾病,全球研发进度第一梯队;9MW3011:国内首个调节铁稳态大分子药物,全球研发第一梯队,在美国先后获得FTD和ODD认定,已授权专攻血液病企业DISC,交易总额4.125亿美元,有望实现全球商业化。后期管线中,8MW0511新一代长效G-CSF已报产,有望迅速创造销售收入。

   生物类似药实现商业化,为创新药研发提供现金流。君迈康(阿达木单抗)、迈利舒(地舒单抗骨松)和迈卫健(地舒单抗实体瘤骨转)已上市,其中地舒单抗2024年前三季度的累计销售额为9071.5万元,同比增长287.1％。三款药物均出海布局"一带一路",和多个国家签署合作协议,开拓新兴市场的增量,放量在即;此外公司也已在国内组建了经验丰富的销售团队,可见生物类似药已进入收获期,并开始为创新药研发提供现金流。

   盈利预测与估值:

   我们预计公司2024-2026年营收分别为2.09、8.51、15.14亿元,同比增速分别为63.49％、307.18％、77.91％,归母净利润分别为-10.89、-5.65、-2.58亿元,同比增速分别为-3.37％、48.13％、54.28％。

   选取公司所在行业创新药公司,如神州细胞、百奥泰、艾力斯、君实生物等为可比公司,依据一致预期,2024、2025年可比公司平均市销率为14X、7X。首次覆盖,给予"推荐"评级。

   风险提示:临床失败风险、竞争加剧风险、产品销售不及预期风险、政策风险。