益方生物(688382):D-2570展现出BIC潜力,建议持续关注公司进展-公司研究报告

我们认为口服药物是海外银屑病治疗的未来趋势,近年来MNC由于相关专利到期因素加速布局该赛道。当前海外银屑病治疗以生物制剂为基石,口服用药有效率难以和生物制剂媲美,因此其虽然存在用药的便利性,但当前使用并不广泛。疗效和生物制剂可比且兼具便利性优势的口服药物为近年来产业热衷的方向,以自免为优势领域的MNC纷纷布局,且相关标的交易火热。

   TYK2抑制剂是当前进展最快的口服银屑病创新药,当前TYK2抑制剂基于Sotyktu进行改进优化。BMS旗下TYK2抑制剂通过首创性地靶向TYK2JH2,规避了JAK1-3抑制带来的潜在不良反应,但由于其有效率对比生物制剂仍有差距,2023年销售额仅为1.7亿美元。当前在研TYK2抑制剂或通过提高药物对于TYK2的亲和力,或提高药物对TYK2的选择性进行改造,旨在提高Sotyktu疗效的同时拓展到更多适应症。2022年武田以60亿美元的总金额收购Nimbus,从而获得一款潜在BIC的TYK2抑制剂。

   益方生物披露D-2570针对银屑病治疗的II期优异初步结果,其不仅展现出在整个TYK2抑制剂领域的BIC潜力,且临床数据肩对肩可媲美生物制剂,我们看好D-2570的全球竞争力及后续可能的对外授权机会。D-2570是一款由公司自主研发的TYK2小分子口服抑制剂。2024年12月3日,公司披露D-2570针对银屑病治疗的II期临床积极结果:在治疗12周时,D-2570低中高三个剂量组PASI100应答率达39-50％,显著优于安慰剂组(2.5％)。此外,公司披露的其他有效性数据包括PASI75、PASI90、sPGA0/1同样优异,且安全性良好,不良反应大部分为轻中度,未出现SAE。根据我们统计,TYK2抑制剂针对银屑病治疗临床的PASI100历史有效率为10-33％,当前应用广泛的IL17、IL23生物制剂有效率为29-51％,整体口服药物的有效率为3-40％,整体生物制剂有效率为13-51％。肩对肩对比上述临床结果,我们认为D-2570展现出了BIC潜力,看好其在全球的竞争力及未来潜在的对外授权机会。

   盈利预测。我们预测公司2024-2026年营收收入分别为2.02、1.55、3.19亿元,同比增长8.6％、-23.1％、105.8％。利用DCF估值法,我们给予益方生物的合理价值区间为19.31～21.52元,首次覆盖,给予"优于大市"评级。

   风险提示:药品研发进展不及预期风险,药品销售不及预期风险,竞争加剧风险,政策风险。