华兰生物(002007):贝伐珠单抗成功上市,基因公司迈入收获期

贝伐珠单抗注射液获批上市,基因公司有望逐步扭亏:

   11月21日,华兰生物发布公告,参股公司华兰基因工程有限公司取得国家药监局签发的贝伐珠单抗注射液的《药品注册证书》,公司贝伐珠单抗注射液获得国家药监局批准上市,视同通过生物类似药相似性评价。基因公司获批的安贝优(贝伐珠单抗注射液)主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,转移性结直肠癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌。贝伐珠单抗原研厂家为罗氏公司,目前生产厂家有罗氏、齐鲁制药有限公司、信达生物制药(苏州)有限公司等。根据米内网数据,2023年国内贝伐珠单抗注射液的总销售额约为107亿元。

   华兰基因工程有限公司成立于2013年,主要从事创新药和生物类似药的研发和生产,华兰生物直接持股40％。华兰基因2023年净利润-0.64亿元,2024上半年净利润-0.34亿元,对公司合并报表端影响分别为-0.26亿元和-0.13亿元。目前贝伐珠单抗已上市,公司有望凭借生产优势占据一定市场份额,预计明年开始逐步贡献收入和利润,基因公司有望逐步减亏并实现盈利,对华兰生物整体的业绩贡献将逐步加大。

   在研管线丰富,基因公司逐步迈入收获期

   据公司半年报披露,华兰基因公司先后有10个产品取得临床试验批件,其中:阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗4个产品在III期临床,伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在I期临床,重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液、重组抗PDL1和TGFβ双功能融合蛋白注射液、重组抗BCMA和CD3全人源双特异性抗体注射液3个产品正准备开展I期。11月22日,公司发布公告,基因公司的利妥昔单抗注射液(规格:500mg/瓶、100mg/瓶)的上市申请获得药监局受理。随着在研管线研发进程的逐步推进,基因公司迈入收获期,成为公司另一增长极。

   投资建议:

   我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为13.56/15.71/18.08亿元,对应EPS分别为0.74/0.86/0.99元,当前股价对应PE分别为23.45/20.24/17.59倍,持续推荐,给予"买入"评级。

   风险提示:

   采浆量不及预期风险;产品销售不及预期风险;新品上市不及预期风险。