微芯生物(688321):收入保持稳健增长,西格列他钠单药治疗MASH临床2期数据亮眼

事件:2024前三季度公司实现营业收入4.81亿元,同比增长38.02％;归母净亏损0.511亿元,去年同期归母净利润1.08亿元。其中2024Q3营业收入1.78亿元,同比增长67.27％;归母净亏损0.10亿元,去年同期净亏损0.48亿元。

   毛利率下滑,费用支出缩减:2024前三季度公司销售毛利率87.58％,同比减少2.41个百分点。其中2024Q3销售毛利率87.00％,同比减少1.84个百分点。费用端看,2024前三季度销售/管理/研发费用分别同比变动15.41％/-16.59％/-30.14％,费用率分别同比变动-9.64％/-7.56/-29.92个百分点。

   西格列他钠单药治疗MASH临床2期数据亮眼:CGZ203是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心2期临床试验,旨在评价西格列他钠单药针对MASH人群的安全性和初步有效性。临床诊断为MASH的患者按2:2:1随机分配至西格列他钠48mg(n=42),64mg(n=41),或安慰剂组(n=21),每天服药一次,治疗周期为18周。研究结果显示,入组患者经过西格列他钠48mg或64mg治疗18周后,MRI-PDFF检测的肝脏脂肪含量相比基线分别下降28.1％和39.5％(安慰剂组下降3.2％),其中肝脂肪含量下降比例超过30％的患者比例分别为40.5％和65.9％(安慰剂组为14.3％)。本研究显示了西格列他钠针对MASH患者的肝脏脂肪蓄积、慢性炎症、肝脏纤维化等多种病理特征综合改善的初步的积极疗效信号,同时具有良好的安全耐受性,值得进一步的临床研究证实。

   投资建议:公司作为中国原创新药领域的先行者和领军企业之一,专注于开发针对重大疾病、有全球专利保护和临床效果独特的原创新分子实体药物,以满足尚未满足的临床需求。上市产品西达本胺新适应症顺利获批,收入保持稳健增长;西格列他钠进入医保后快速放量,联合用药方案获批有望开拓新需求场景。长期来看,西达本胺、西格列他钠新适应症以及西奥罗尼的国内外临床试验有序进行,CS12192/CS23546/CS32582等管线正处于临床早期阶段。丰富的管线布局有望确保公司长期增长空间。我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为-0.52/0.20/0.95亿元,2025-2026年归母净利润对应当前股价的预测PE为488和101倍,维持"增持"评级。

   风险提示:原材料价格大幅波动风险、药物研发不及预期风险、市场竞争加剧风险,行业政策波动风险