艾迪药业(688488):HIV药物快速放量

事件:近日,公司发布2024年三季报。2024年前三季度,公司实现营业收入2.99亿元,同比-0.89％,其中抗HIV创新药品收入为1.34亿元,同比增长188.51％;归母净利润-0.61亿元;扣非归母净利润-0.84亿元。

   HIV药物商业化稳步推进。2024年前3季度,HIV新药合计实现销售收入13,411.98万元,同比增长188.51％;单3季度,HIV新药合计实现销售收入5,248.59万元,同比增长284.23％。经过对HIV新药商业化的布局,公司已搭建具有公司及产品特色的HIV新药商业化运营体系:公司扎实推进"医学引领、市场拉动、销售落地"的营销思路落地,在顺应市场格局及需求变化的基础上,动态调整市场推广重点内容及方式,有的放矢。公司亦同时积极开展在非洲、东南亚等重点国家和地区的产品注册相关工作,全力推动创新药国内外商业化进程。

   艾诺米替片新增适应症上市申请获得批准,III期临床试验96周研究取得积极结果。近期,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,标志着公司抗艾滋病领域创新药复邦德?(通用名:艾诺米替片)新增适应症的药品注册上市许可申请获得批准。同时,艾诺米替片用于经治HIV-1感染者平稳转换治疗III期临床试验48-96周开放扩展期研究取得积极结果。结果显示,复邦德治疗96周病毒学抑制百分比为96.6％(368/381),对照组艾考恩丙替片转换为复邦德病毒学抑制百分比为96.6％(364/377),表明整合酶抑制剂方案艾考恩丙替片转换为艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制。

   投资建议:公司持续深耕抗HIV优势赛道。我们预计公司2024-2026年实现营业收入5.66/8.12/10.94亿元,维持"增持"评级。

   风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。