贝达药业(300558):业绩略超预期,恩沙替尼国际化进展顺利

利润端快速增长,业绩略超预期。公司2024年前三季度实现营业收入23.45亿元(+14.73％)、归母净利润4.16亿元(+36.61％),扣非归母净利润3.62亿元(+50.12％)。其中Q3单季度实现营业收入8.44亿元(+15.65％),归母净利润1.92亿元(+22.95％),扣非归母净利润1.45亿元(-4.88％)。2024年前三季度,公司期间费用占营业收入比例从去年同期的73.30％降低到67.54％,下降5.76个百分点;经营性现金流量净额8.31亿元,同比+48.46％,净利润现金含量达199.73％,销售创现率达105.46％。公司业绩稳定增长,加强期间费用开支管理,稳步实现降本增效,扩大药品销量同时积极增加现金回笼,业绩略超预期。

   积极开拓市场,恩沙替尼即将美国获批。公司已有5款药品上市,恩沙替尼、贝福替尼、伏罗尼布纳入医保后快速放量,公司销售收入稳步增长。公司针对患者需求,持续进行药品上市后的临床研究,拓展适应症,挖掘产品的差异化优势;同时持续加强市场推广工作,提升药品市场覆盖。报告期内,公司及控股子公司XcoveryHoldings以零缺陷通过了FDA的临床BIMO(生物研究监测)现场核查、原料药CMC现场核查,其检查范围是恩沙替尼临床I、II、III期研究的BIMO及NDA的批准前检查,恩沙替尼有望实现在美国上市。

   自研与引进快速推进,丰富公司产品类型。报告期内,EYP-1901玻璃体内植入剂的wAMD适应症获批IND、CFT8919胶囊用于治疗EGFR突变的NSCLC获批IND;注射用MCLA-129(EGFR/c-Met双抗)"晚期实体瘤"IND申请获得受理。今年9月,公司与武汉禾元生物签署《药品区域经销协议》,公司在约定区域内独家经销植物源重组人血清白蛋白注射液,进一步丰富公司商业化产品组合。

   投资建议:公司收入端增长良好,经营效率稳步提升,利润端略超预期,我们适当上调公司盈利预测,预计公司2024-2026年实现营收31.41/39.43/49.17亿元,实现归母净利润5.17/6.81/8.78亿元,对应EPS分别为1.23/1.63/2.10元,对应PE分别为37.31/28.29倍/21.94倍,维持"买入"评级。

   风险提示:药品降价风险;新药研发及上市进展不及预期风险;产品销售不及预期风险。