神州细胞(688520):八因子再创营利双增,RSV等多项研发蓄势中

2024年10月28日,公司发布2024年三季报,2024年前三季度,公司营收、归母和扣非净利润分别为19.37/1.50/4.62亿元,营收同比增长40.44％,2023年同期归母与扣非皆为净亏损;3Q24单季度营收、归母和扣非净利润分别为6.32/0.24/1.22亿元。业绩符合预期。

   八因子再创营利双增,全年首次实现盈利在望。(1)业绩:公司2024年前三季度营收近19亿,同比增长40％;继1H24首次实现半年度盈利获得扣非净利润3.4亿元之后,前三季度扣非净利润4.6亿元,全年首次突破盈亏平衡在望。我们分析,主因仍是重组八因子产品安佳因?的市占率提升,产品力继续得到业绩佐证。(2)创新驱动,高水平工艺技术护航产品竞争力。例如,公司多个抗体产品的DNA(脱氧核糖核酸)残留质量标准均为≤100pg/剂量,而与之对比的国外同类产品(贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗)的DNA残留的质量标准为不超过10ng/剂量。研发投入持续,管线丰富,创新RSV疫苗获批临床。(1)3Q24单季度,公司研发费用2.12亿元;2024年前三季度研发费用6.72亿元,营收占比34.68％。(2)公司目前4个产品获批,3个疫苗品种被国家纳入紧急使用,还有重组蛋白、双抗等诸多管线在研。公司14价HPV(人乳头状病毒)疫苗已完成3期临床研究的第三针接种,目前正处于随访阶段。PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)单抗SCT-I10A单药用于一线治疗头颈部鳞状细胞癌和联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌的两个适应症的上市申请已先后于2023年11月及2024年1月获得受理,已顺利完成该两项适应症的注册现场核查工作。除公司在自免领域有白介素等新产品在国内外展开临 床外,2024年10月23日,公司又公告新增RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗获批临床。(3)公司现有一期、二期生产基地共有5条原液生产线、6条制剂灌装线,已可满足现阶段全部商业化与临床产品需求。同时,N10地块的新产能也在建设中。

   根据公司三季报和近期已经获批新开临床需持续研发投入,我们维持收入预测,预计公司2024/25/26年营收27/36/45亿元,下调归母净利润35％/36％/22％至2.1/4.2/7.3亿元。维持"买入"评级。

   风险提示

   新药研发及商业推广不达预期、对外合作不达预期等风险