科兴制药(688136):高效赋能国产生物药出海,海外业务进入加速兑现期-公司首次覆盖报告

"创新+海外商业化"双轮驱动,致力于搭建国产高品质生物药出海平台通过20多年的海外营销经验,科兴制药已在全球范围内构建了广泛的业务网络,通过"创新+海外商业化"双轮驱动的平台型发展模式,高效赋能国产高品质生物药出海。凭借自研以及产品引进的方式,公司已搭建丰富的产品矩阵,现有产品线涵盖抗病毒、消化及自免、抗肿瘤和代谢病等多个领域。短期看,存量品种受区域集采影响减弱,依普定、白特喜等核心品种恢复稳健增长;中长期维度看,公司逐步完成产品引进规划并持续推进引进产品出海,白紫已获得欧盟委员会上市批准并完成首批发货,海外业务将迎来收获期。我们看好公司的长期发展,预计2024-2026年公司的归母净利润为0.41/1.04/2.28亿元,EPS为0.20/0.52/1.15元,当前股价对应PE为68.8/26.9/12.3倍,首次覆盖,给予"买入"评级。

   集采影响逐步减弱,核心产品销售额恢复稳健增长公司目前贡献收入的上市产品共有5个,受区域集采影响,依普定与白特喜2023年销售额略微下滑;2024年以来集采影响逐步减弱,核心产品销售额已恢复稳健增长。同时,公司不断推进自研管线布局,首个自主研发的1类创新药Fc融合蛋白-长效生长激素已进入I期临床,改良新药人干扰素α1b吸入溶液与聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液已进入III期临床,具有较好的商业化潜力。

   逐步完成产品引进规划,高效赋能国产高品质生物药出海公司逐步完成产品引进规划,为海外商业化战略持续提供产品支持。截至2024年6月底,公司已引进13种优势产品,其中肿瘤领域9个、消化及免疫领域2个、代谢病领域2个,预计2024-2025年累计将引入超15/20个产品。凭借20余年海外产品注册、开拓营销、合规审计方面丰富资源与经验能力,公司目前正积极推进引进产品在发达市场及新兴市场共60余个国家110多项注册进程。引进产品白紫于2024年7月获得欧盟上市批准,英夫利西单抗于2024年6月获得秘鲁上市批准,贝伐珠单抗、利拉鲁肽等产品在海外市场预计将陆续迎来收获期。

   风险提示:海外放量不及预期、集采带量采购风险、补缴税款影响当期利润等。