微电生理(688351):"冰火电"产品矩阵全面布局,国内外市场齐头并进

公司发布2024年半年度报告:2024年上半年实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57％;归母净利润0.17亿元,同比增长689.30％;扣非净利润0.01亿元,同比增长107.45％。

   其中,2024年第二季度营业收入1.09亿元,同比增长21.36％:归母净利润0.13亿元,同比增长11.86％;扣非归母净利润0.02亿元,同比下降22.76％。

   国内外市场双线发力,全力进军房颤治疗领域。2024年上半年,公司持续深入推进全球化营销战略,推动国产电生理手术解决方案的全面发展,实现营业收入1.98亿元,同比增长39.57％,其中TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475％;截至目前,公司全球三维手术量累计突破7万例。

   国内市场:公司专注于优势产品,全力开拓房颤市场。1)TrueForce?压力导管完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术,获得了良好的疗效和高度认可。2)IceMagic?冷冻消融产品已在近30个省份完成挂网,全球首款具备表面多路测温功能的IceMagic?多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床应用,治疗效果显著。

   海外市场:公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,目前已覆盖36个国家和地区;TrueForce?压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品。

   研发项目顺利推进,全面布局"冰火电"能量平台。

   新产品研发项目:1)PFA:公司在完成"射频+冷冻"协同布局的同时,积极推进PFA项目研发进度,全面覆盖"冰、火、电"三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年获批。2)RDN:肾动脉消融项目正在多家中心开展临床试验;FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序"绿色通道"。3)ICE:公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验。

   产品迭代研发项目:1)持续升级Columbus?三维心脏电生理标测系统软件,优化自动高密度标测功能,显著提升标测效率。2)双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。

   战略合作项目:持续推进与Stereotaxis的合作,其核心产品第五代"泛血管介入手术机器人磁导航系统"(GenesisRMN?System)及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请,争取在2024年下半年获得NMPA注册批准。

   持续实施降本增效策略,整体净利率提升显著。2024年上半年,公司的综合毛利率同比降低8.54pts至59.10％,我们预计主要受国内集采及新品处于商业化早期阶段尚未形成规模效应的影响。销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率分别为27.65％、10.01％、19.42％、-0.98％,同比分别变动为-7.34pts、-0.92pts、-9.15pts、+1.51pts。综合影响下,公司整体净利率同比提升7.06pts至8.58％。其中,2024年第二季度的综合毛利率、销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率、整体净利率分别为57.92％、27.78％、8.80％、17.18％、-0.82％、11.76％,分别变动-9.32pts、-5.30pts、-0.17pts、-1.88pts、+1.82pts、-1.00pts。

   盈利预测与投资建议:我们预计公司2024-2026年营业收入分别为4.64/6.62/8.86亿元,同比增速分别为41％/42％/34％;归母净利润分别为0.47/0.70/1.21亿元,分别增长718％/50％/74％,维持"强烈推荐"评级。

   风险提示:降价幅度超预期的风险、医疗反腐等行业政策风险影响医院招标的风险、汇率波动风险、市场竞争激烈程度加剧的风险、技术颠覆性风险、新品研发、注册及认证不及预期的风险、贸易摩擦的相关风险、业绩不及预期的风险。