圣诺生物(688117):深耕多肽产业链业务稳步增长,GLP-1肽原料药持续放量

事件描述7月31日,公司发布2024年半年报,2024年H1,公司营收1.99亿元(+14.4％),归母净利润0.22亿元(+8.1％),归母扣非净利润0.19亿元(+106.6％),经营活动现金流0.26亿元(+56.0％)。扣非前后的增速差异主要系公司上半年收到政府补贴减少所致。

   事件点评制剂品种研发持续投入,多肽原料药产能建设推进。公司为国内领先的多肽制剂、原料药、CDMO企业。2024年H1,公司3个研发产品申报注册,在研项目18项。公司持续加大研发投入,2024上半年研发费用0.24亿元(+80.9％),是醋酸奥曲肽微球、司美格鲁肽、鲑降钙素中试、KJMRT-YF001(环肽-113)投入增加所致。IPO募投项目年产395千克多肽原料药项目主体建设已经完工,预计2024年底试生产,新建106、107、108原料药车间有序推进建设中。

   阿托西班、生长抑素国采执行快速放量,持续拓展泊沙康唑、医美多肽等品种。公司多肽布局消化、免疫、抗肿瘤、糖尿病、产科及医美等领域。

   2024年H1公司制剂收入0.95亿元(+48.3％),阿托西班、生长抑素国采执行,集采放量带动制剂销售增加。2024H1,泊沙康唑获批,加尼瑞克申报生产。KJMRT-YF001(环肽-113)在毒理学研究阶段,可应用于各类舒缓、美白化妆品,为公司带来新的增长点。

   布局多疾病领域多肽原料药,GLP-1原料药需求提升拉动增长。2024H1,原料药收入0.57亿元(+11.2％),西曲瑞克、泊沙康唑、倍维巴肽原料药获批,公司已拥有19个多肽类原料药品种。在国内取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案,在国外比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种获得美国DMF备案。2024H1,原料药境外销售比去年同期增加97.51％,随着境外GLP-1原料药需求的提升,公司原料药业务有望持续受益。

   投资建议公司是多肽制剂、原料药布局完善的制药企业,有望受益于GLP-1等多肽原研药物到期带来的多肽制剂、原料药市场扩张。公司多肽原料药、国内制剂业务有望持续放量,我们预计2024-2026年营业收入分别为5.68/7.04/8.54亿元,同比增长30.6％/24.0％/21.2％;归母净利润分别为1.01/1.25/1.53亿元,同比增长42.9％/24.7％/22.3％,首次覆盖,给予"买入-B"评级。

   风险提示

   研发失败的风险:公司在研产品存在临床试验结果不达预期、研究结果不符合要求等情况,进而导致产品不能获得药监部门批准的风险。

   一致性评价未通过的风险:公司在药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家研发品种审核通过一致性评价后,应在3年内完成一致性评价,否则可能在新一轮医药改革中失去竞争优势,存在不能或未在期限内通过一致性评价的风险。

   财务风险:应收账款的回收风险:随着公司营业收入的持续增长,公司应收账款绝对金额可能进一步增加,如未来市场环境或主要客户信用状况发生不利变化,公司可能面临应收账款不能回收的风险,从而对公司的经营业绩产生不利影响。

   汇率波动风险:公司部分客户位于海外,部分原材料也通过海外进行采购,境外的销售或采购均以美元作为主要结算货币。若公司记账货币与结算货币美元之间的汇率出现不利于公司的大幅变动导致的汇兑损失,将会对公司的经营业绩产生不利影响。

   行业风险:国家集中采购政策使得制剂面临价格和毛利率大幅下降的风险:公司奥曲肽、阿托西班、生长抑素、依替巴肽、胸腺法新已纳入《中国上市药品目录集》,阿托西班、奥曲肽、生长抑素、胸腺法新已通过一致性评价,依替巴肽、泊沙康唑、艾替班特视同通过一致性评价。公司醋酸奥曲肽、醋酸阿托西班、注射用生长抑素被纳入国采且中标。随着公司制剂产品被更多省份纳入地方带量采购目录,将会导致公司制剂产品价格和毛利率大幅下降,公司制剂产品未来几年存在价格和毛利率大幅下降的风险。

   宏观环境风险:近年来国际贸易摩擦不断,全球经济面临下行的压力。

   如果未来全球宏观经济景气度持续走低,会对公司的经营情况造成不利影响,进而影响公司的盈利能力。如果宏观经济持续在弱周期徘徊,势必会对医药制造企业造成不利影响,从而加剧行业波动。