迈威生物(688062):ADC研发稳步推进,销售持续放量

事件公司发布2024年半年报,营业收入1.16亿元(YoY+28.42％),归母净利润-4.45亿元,扣非后归母净利润-4.61亿元。

   9MW2821研发稳步推进,开设多项三期临床Nectin-4ADC9MW2821获得FDA监管机构多项认定,已开设三项三期临床。2024年4月,9MW2821获FDA授予"孤儿药资格认定",用于治疗食管癌;2024年5月9MW2821获FDA快速通道认定,用于治疗含铂化疗失败后复发或转移性宫颈癌;2024年7月,9MW2821获FDA快速通道认定,用于治疗Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。目前9MW2821已开设三项三期临床:1)单药治疗复发或转移性宫颈癌;2)联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌;3)单药治疗尿路上皮癌。

   销售持续放量,G-CSF有望2025年获批上市2024H1,药品销售收入6566.5万元,同比增长371.85％;报告期内,迈利舒新增发货11.7万支,新增准入医院487家,已累计完成发货20.1万支;共计完成30省招标挂网,各省已完成医保对接;累计准入医院1,092家,覆盖药店2,382家;迈卫健已累计完成发货9940支,共计完成20省招标挂网,19省完成省级医保对接;累计准入医院14家,覆盖药店522家。8MW0511(长效G-CSF)处于NDA阶段,目前处于审评审批中,有望于2025年获批上市贡献新的销售增量。

   盈利预测、估值与评级我们预计公司2024-2026年营业收入分别为7.14/17.04/29.67亿元,同比增速分别458.42％/138.64％/74.14％,净利润分别为-10.25/-8.88/-5.39亿元,同比增速分别2.70％/13.38％/39.33％,EPS分别为-2.57/-2.22/-1.35元/股。维持"买入"评级。

   风险提示:药物研发不及预期,行业竞争加剧,药物销售不及预期的风险