君实生物(688180):核心产品加速放量,研发管线持续推进-2024年半年度报告点评

事件:

   近日,公司发布2024年半年度报告。2024年上半年,公司营收7.86亿元(同比+17％),归母净利润-6.45亿元,扣非归母净利润-6.27亿元。

   点评:

   拓益加速放量,降本增效,亏损大幅缩减。公司上半年营收实现同比增长,主要源于核心产品拓益国内实现加速放量,2024年上半年拓益国内销售收入6.71亿元(同比+50％)。公司围绕"提质、降本、增效"目标

   控制各项成本,提升经营效率,研发费用5.46亿元(同比-42％),亏损实现同比显著缩减。

   核心产品强化海内外布局,适应症、市场持续拓展。核心产品之一特瑞普利单抗(JS001,商品名:拓益?/LOQTORZI?)是国内首个获得国家药监局批准上市的国产抗PD-1单克隆抗体,已在中国内地获批10项适应症,6项适应症纳入新版医保目录,另有两项sNDA已受理,其中多项为独家或领先适应症;特瑞普利单抗还是FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药,也是美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,除美国外,特瑞普利单抗在多个国家和地区的上市申请已受理。海内外布局强化,预计特瑞普利单抗适应症及市场人群持续拓展,加速产品放量。

   研发管线高效推进,后续增长动力强劲。公司2012年成立以来,已开发超过50项在研药品。公司正在销售的药物共3项(拓益?、君迈康?及民得维?),近30项在研产品处于临床试验阶段,超过20项在研产品处在临床前开发阶段。其中tifcemalimab已获美国FDA和NMPA的临床试验批准,为全球首个进入临床开发阶段first-in-human的重组人源化抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体,正在开展2项III期注册临床研究,另有多项联合特瑞普利单抗的Ib/II期临床研究正在开展,覆盖多个瘤种;昂戈瑞西单抗(PSCK9)4项上市申请获NMPA受理;JS005(IL-17A)III期临床完成受试者入组;Claudin18.2ADC、CD20/CD3、PI3K-α等多早期产品持续开发。加速推进多研发管线,拓宽商业化布局,预计增强长期造血能力。

   盈利预测与投资评级:公司专注抗肿瘤药物研发,潜力可期。预计2024-2026年实现营业收入16.87/29.83/42.33亿元,每股收益-1.27/-0.33/0.49元/股,维持公司"买入"评级。

   风险提示:行业竞争加剧、产品商业化不及预期等。