康辰药业(603590):业绩承压,临床管线有序推进-2024年中报点评

核心观点

   事件:公司24年上半年实现收入4.05亿元(同比-10.16％),归母净利润0.79亿元(同比-14.73％),扣非归母净利润0.74亿元(同比-12.18％)。其中第二季度收入2.06亿元(同比-27.98％),归母净利润0.38亿元(同比-44.14％),扣非归母净利润0.35亿元(同比-43.92％)。公司上半年业绩承压,主要系Q2苏灵收入同比降低。

   犬用"苏灵"及金草片上市可期。犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的注册申请已于2023年获得受理,进入宠物药领域是公司管理"苏灵"生命周期的举措之一,目前犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。金草片(ZY5301)的III期临床研究已完成揭盲,在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点,同时安全性和依从性良好,不良事件发生率极低,下半年有望递交上市申请。此外,ZY5301的II期临床研究结果于2024年7月发表于顶尖医学期刊《JAMA》子刊,表明其临床研究已受到国际学术界认可。

   KC1036临床开发进展顺利。公司自主研发的I类创新药KC1036的多项临床研究进展顺利:1)食管鳞癌:单药治疗晚期食管鳞癌的III期临床研究于2024年2月完成首例受试者入组,联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌的临床试验已于2023年12月获得临床试验通知书,目前正推进受试者入组;2)胸腺肿瘤:单药治疗治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究已完成所有受试者入组;3)尤文肉瘤:单药治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤的II期临床试验正在进行中。

   盈利预测与投资建议

   根据24年中报,我们下调营业收入,预测公司2024-2026年每股收益分别为0.78/0.90/1.29(原预测为1.02/1.11/1.46)元。根据可比公司的估值水平,给予公司2024年37倍的估值,对应目标价为28.86元,维持买入评级。

   风险提示

   主要在售产品的市场竞争风险、创新药研发进度不及预期的风险、假设条件变化影响测算结果的风险、医药行业政策风险等。