心脉医疗(688016):业绩保持高速增长,创新产品持续获批

事件:

   公司发布2024年中报。2024年上半年,公司实现营业收入7.87亿元,同比+26.63％,实现归母净利润4.04亿元,同比+44.36％,实现扣非净利润3.87亿元,同比+48.60％。

   2024年第二季度,公司实现营业收入4.29亿元,同比+27.69％,实现归母净利润2.19亿元,同比+41.72％,实现扣非净利润2.09亿元,同比+48.34％。

   事件点评

   核心产品入院数和植入量快速增长,业绩整体高增长

   2024年上半年公司收入持续保持快速增长趋势,主要得益于近年获批的创新性产品临床表现优异、驱动快速增长,其中包括Castor分支型主动脉覆膜支架、Minos腹主动脉覆膜支架、ReewarmPTX外周药球等,升级产品Talos直管型胸主支架、Fontus分支型术中支架入院家数和终端植入量均增长加快。从板块增长来看,公司主动脉支架产品实现收入6.10亿元,同比+22.68％,收入占比约为77.5％;术中支架产品1.07亿元,同比+69.25％,收入占比约为13.6％,预计主要为Fontus等新品带来的放量增长;外周等产品实现收入6943万元,同比+13.37％,收入占比约为8.8％。

   在渠道覆盖上,公司持续着力于对国内二、三、四线城市及部分人口大县的营销渠道布局,加大市场下沉力度,不断加深公司产品的市场覆盖深度及广度。目前公司产品国内医院覆盖度不断提高,Castor累计覆盖1100余家医院、Minos覆盖近900家、外周药球覆盖1000余家、Fontus覆盖200余家、Talos覆盖近300家。国际市场方面,公司不断推进创新产品在国际市场的开拓力度,上半年海外实现销售收入6961万元,同比增长超过65％,产品销售覆盖欧洲、拉美、东南亚等地的34个国家和地区。

   持续保持高研发投入,在研管线储备丰富

   2024年上半年,公司研发投入合计9429万元,占营业收入比例11.98％。截至2024年6月,公司累计提交专利申请708项,其中110项为境外授权专利,创新项目曾获得中国国家科技进步二等奖,先后2次获得上海市科技进步一等奖。已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批"绿色通道"。

   其中,

   (1)主动脉方面,Cratos分支型主动脉覆膜支架已获得欧盟定制证书,目前在海外已启动上市前临床试验,并于瑞士、西班牙完成多例临床试验植入;AegisⅡ腹主动脉覆膜支架临床植入已全部完成;胸主多分支覆膜支架系统已完成FIM临床植入,目前在临床随访阶段;

   主动脉破口限流支架处于FIM临床阶段等。

   (2)外周介入方面,子公司上海蓝脉研发的Vewatch腔静脉滤器、Vepack滤器回收器以及Vflower静脉支架系统相继获得国家药监局注册;在研项目中机械血栓切除导管已完成临床随访;膝下药物球囊扩张导管处于临床入组阶段等。

   (3)肿瘤介入业务方面,TIPS覆膜支架系统目前在临床随访阶段,聚乙烯醇栓塞微球、经颈静脉肝内穿刺器已提交注册资料。

   投资建议

   公司近日下调了Castor支架的终端价,预计对出厂价影响有限,我们维持原来的盈利预测,预计公司2024-2026年公司营业收入分别为15.37亿元、19.79亿元和25.25亿元,同比增长分别为29.5％、28.7％、27.6％,归母净利润分别为6.50亿元、8.32亿元、10.59亿元,同比增长32.0％、27.9％、27.3％,2024-2026年对应的EPS分别为5.27、6.75、8.59元,当前股价对应PE分别为16、12、10倍。公司为国内血管介入器械的领军企业,自主创新能力强,后续多款在研项目梯队丰富,维持"买入"评级。

   风险提示

   市场竞争加剧风险。

   集采等政策风险导致出厂价大幅下降风险。