微电生理(688351):2024H1业绩符合预期,新产品收入同比增长近5倍-2024年中报点评

事件:公司发布2024年中报,24H1实现收入1.98亿元(+39.6％),归母净利润1701万元(+689.3％)。其中24Q2实现营业收入1.09亿元(+21.4％),实现归母净利润1284万元(+11.86％)业绩高增长符合预期,维持全年预期不变。

   24H1业绩符合预期,新产品收入同比增长近5倍。分季度看,2024Q1/Q2单季度收入分别为0.9/1.1亿元(+71％/+21.4％),单季度归母净利润分别为0.04/0.13亿元(+144.7％/+11.8％)。细化来看,24H1新产品占比大幅提升,房颤手术量国内国外增速表现较好,其中24H1TrueForce?压力导管、IceMagic?冷冻消融产品等新产品同比增长475％。截至24H1公司国内外已累计应用于超7万例三维心脏电生理手术,在国产厂家中排名第一,积累了大量的临床反馈,进而有效优化公司的产品算法。24H1手术量约1W例(双位数增长)从盈利水平看,24H1毛利率为59.1％(23年毛利率63.5％,系集采降价后毛利率有所下降且新产品目前还未享受到规模带来的成本优势,预计后续会有所改善)。销售费用率27.6％,研发费用率19.4％(研发费用率有所下降,系项目评估较为谨慎且冷冻平台部分产品获证后相应研发投入有所减少所致)

   国内外业务协同发力,全面进军房颤治疗市场。国内市场随着北京、湖北和天津的集采中标执行,TrueForce?压力导管入院速度相对加快,使用量不断攀升,上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导下的射频消融手术。IceMagic?冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网。在国外市场,公司加大海外市场拓展力度,加快提升市场渗透率,三维手术量实现快速增长,现已累计覆盖36个国家和地区;TrueForce?压力导管销量优异,成为上半年销售额占比最高的产品。

   加大研发,同时持续开展降本增效。公司研发战略性全面覆盖"冰、火、电"三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段;参股公司上海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册,预计2025年上半年可获得国家药品监督管理局的注册证书。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段,正在多家中心开展临床入组;FlashPoint?肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局(NMPA)创新医疗器械特别审查申请,进入特别审查程序"绿色通道"。公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验,计划下半年开展临床试验。产品迭代研发项目:持续开展Columbus?三维心脏电生理标测系统软件升级,进一步优化自动高密度标测功能,在标测效率方面有数倍提升。双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。同时,公司持续推进国产原材料替代,不断优化工艺流程,开展部分产品外协外包,进一步降低生产成本。

   盈利预测与投资建议。预计2024-2026年归母净利润分别为0.45、0.71、1.2亿元。由于国内电生理标的的稀缺性以及考虑到公司TrueForce、IceMagic等重磅产品进入放量期,未来潜力较大,维持"买入"评级。

   风险提示:研发失败风险、汇率波动风险、市场开拓风险、贸易摩擦风险。