贝达药业(300558):净利润快速增长,创新成果持续兑现-2024半年报点评

业绩总结:公司发布2024年半年报,2024上半年实现营业收入15亿元(+14.2％),归母净利润2.2亿元(+51％),扣非后归母净利润2.2亿元(+145％)。

   利润高增主要系公司加强期间费用开支管理,降本增效。公司注重投入产出效率,重视研发项目质量,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支,稳步实现降本增效。报告期内期间费用占营业收入比例从77.14％降低到67.25％,下降9.89pp。公司加强经销商管理、信用管理,扩大销量同时积极增加现金回笼。报告期内经营活动产生的现金流量净额52,169.23万元,同比增长44.77％,净利润现金含量达232.95％,销售创现率达109.28％。。

   恩莎替尼有望年底于FDA获批,重组人白正在推进上市申请。上半年,美国FDA完成恩莎替尼一线适应症上市许可申请相关申报文件的审查,确定申请材料完整,审查工作顺利推进中。CDK4/6抑制剂BPI-16350"联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌"NDA于2024年5月获得NMPA受理。2024年2月,公司战略投资项目禾元生物顺利完成植物源重组人血清白蛋白在肝硬化低白蛋白血症患者中的Ⅲ期临床,正在推进新药上市申请,植物源重组人血清白蛋白项目将迎来产业化、商业化的重要里程碑。

   早期临床快速推进,EYP-1901、pan-EGFR等值得期待。Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105片、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片IND于2024年3月获批;公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症IND于7月获批;7月,CFT8919胶囊"拟用于携带EGFR突变的NSCLC患者"的IND已获得NMPA受理。

   盈利预测与投资建议:预计2024-2026年归母净利润分别为4.5亿元、5.8亿元、7.4亿元,对应PE分别为32、25、20倍。公司核心产品埃克替尼保持稳健,新产品恩沙替尼贡献增量,在研管线顺利推进,贝福替尼等新药上市贡献未来业绩增量。维持"持有"评级。

   风险提示:产品研发进展低于预期、已上市产品销售低于预期等风险。