诺泰生物(688076):利润增长情况大超预期,多肽原料药龙头快速放量-2024年半年度业绩预告点评

事件:2024年6月20日,公司发布2024年半年度业绩预告,预计2024年上半年归母净利润18000-25000万元,同比增长330.08％-497.34％;扣非归母净利润18000-25000万元,同比增长318.59％-481.38％。单季度看,预计Q2归母净利润11367-18367万元,同比增长445.47％-781.37％;扣非归母净利润11460-18460万元,同比增长484.14％-840.94％。

   自主选择产品持续放量,全球多肽原料药需求旺盛。2023年原料药业务实现收入4.16亿元,同比增长141％,以司美格鲁肽为首的GLP-1系列原料药快速拓展全球客户;2024年上半年业绩大幅超预期,也得益于自主选择产品的持续放量及收入占比提升。公司在多肽原料药领域已经建立了多重优势:1)质量优势:公司取得司美格鲁肽、利拉鲁肽等原料药的FDAFirstAdequateLetter,可满足下游制剂客户在FDA的申报需求。2)产能优势:106车间多肽原料药产品技改项目顺利投产,配备工业机器人、全自动合成系统、全自动裂解系统、进口液相制备生产线等设备,多肽原料药产能现已达吨级规模。3)成本优势:司美格鲁肽等多个长链修饰多肽原料药的单批次产量已达10公斤以上,远超行业平均的批次生产规模,规模效应持续显现。4)销售优势:从Random模式向mapping模式升级,通过矩阵式商务拓展团队扩大销售面,提升市场占有率,全面覆盖中国、欧美及亚太地区市场。

   磷酸奥司他韦颗粒获得中国上市许可,持续丰富制剂品种和品规。6月3日诺泰生物收到国家药品监督管理局签发的磷酸奥司他韦颗粒《药品注册证书》,是公司第8个获批的制剂产品。磷酸奥司他韦为一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,是目前唯一兼具流感预防适应症的口服抗流感药物,先后被纳入国内外权威指南。2023年公司制剂收入2.13亿元,同比增长154％,其中抗病毒类产品收入达1.80亿元,同比增长648％,毛利率提升至55％,主要系磷酸奥司他韦销售的快速放量。目前公司磷酸奥司他韦干混悬剂正在CDE的审评审批中,2024年底诺泰生物有望成为国内前三家拥有奥司他韦全剂型产品的持有人企业,全面覆盖胶囊、颗粒和干混悬剂共三种剂型。

   投资建议:诺泰生物是中国多肽细分领域龙头公司,具有国际标准的质量体系和规模化多肽大生产能力,未来业绩有望持续高速增长。我们预计2024-2026年公司收入分别为16.02/23.03/31.41亿元,同比增长55.0％/43.8％/36.4％,归母净利润分别为3.91/5.90/8.28亿元,对应PE为40/26/19倍,维持"推荐"评级。

   风险提示:需求下降风险、技术创新风险、行业竞争加剧风险、生产风险、汇率风险等。