三元基因(837344):国产干扰素α1b龙头,小儿RSV肺炎应用有望带来新增量-北交所首次覆盖报告

公司:全球独家生产人干扰素α1b水针剂,市场份额维持领先

   三元基因主要产品为多剂型、多规格重组人干扰素α1b,该产品为我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类药物,治疗领域覆盖肝病科、儿科、呼吸科、感染科、皮肤科、眼科、血液科和肿瘤科等多个临床科室。公司运德素市占率常年领先,2023年营收2.45亿元,同比+43.12％。2023年扣非净利润2,909.35万元同比+40.42％。公司加强销售团队建设,积极恢复现有市场并努力开拓潜在市场通过募投项目大力开展干扰素在治疗小儿RSV肺炎等方面应用,未来有望通过新型干扰素、全新用药途径和全新适应症,丰富产品结构。我们预计公司2024年-2026年的归母净利润为0.42/0.63/0.86亿元,EPS为0.35/0.52/0.71元/股,对应当前股价的PE分别为50.6/33.9/24.7倍,首次覆盖给予"增持"评级。

   行业:干扰素抗病毒谱广,抗肿瘤谱广,儿科抗病毒引领α1b市场增长

   目前全球主要的重组干扰素α产品分为三大类:常规重组人干扰素、长效重组人干扰素、高效集成干扰素。国产常规干扰素得益于重组人干扰素α1b在儿科抗病毒领域的引领,保持稳定增长。重组人干扰素α1b仅科兴制药与三元基因生产。应用于儿科病毒性感染的生物制剂类药物主要为干扰素,重组人干扰素α1b销售额增长最快。2022年我国肝病药物市场规模达856.86亿元。

   亮点:独家产品构建壁垒,集采中标有望带来放量,募投研发带来新空间

   公司产品中重组人干扰素α1b注射液和重组人干扰素α1b喷雾剂是独家产品。近年来,儿科应用已成为公司干扰素主要业务增长点。2022年,公司中标《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购》,采购期2年;2024年公司中标《干扰素省际联盟集中带量采购》,采购期4年。有望带来一定业绩放量。研发上,公司以重组基因工程蛋白药物的研发和产业化为重心,先后投资建立了以人干扰素α1b的基因工程关键工艺技术和应用为支撑的四大核心平台。此外,公司通过募投等研发项目布局诊断试剂、干扰素工艺改造、干扰素临床拓展等领域。

   风险提示:市场开拓的风险、行业监管政策变化风险、新品研发风险。