迈威生物(688062):9MW2821亮相ASCO,创新研发顺利-公告点评

9MW2821入选2024ASCO口头报告,关注其在多种实体瘤方面的市场潜力。公司发布公告(编号:2024-031)宣布9MW2821将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式报告其用于多种晚期实体瘤的I/II期临床研究数据及最新进展:在1.25mg/kg剂量组240例患者中,37例经肿评的尿路上皮癌患者:ORR为62.2％,mPFS为8.8个月,mOS为14.2个月;53例经肿评的宫颈癌患者:ORR为35.8％,mPFS为3.9个月,mOS尚未达到;39例经肿评的食管癌患者:ORR为23.1％,mPFS为3.9个月,mOS为8.2个月;20例经肿评的三阴性乳腺癌患者:ORR为50.0％,mPFS为5.9个月,mOS尚未达到。安全性方面,最常见的治疗相关不良事件为白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血等。

   在研创新管线顺利推,类似物步入收获期。根据公司2023年报,基于新型抗体偶联技术平台IDDCTM开发的9MW2921(TROP2)、7MW3711(B7-H3)均处于国内I/II期;新一代长效G-CSF8MW0511的上市申请已获NMPA受理;TMPRSS6单抗9MW3011已获FDA快速通道认定和孤儿药资格认定;ST2单抗9MW1911处于国内Ib/IIa期;国内首家IL-11单抗9MW3811已完成澳洲I期。类似物方面,公司已有君迈康?、迈利舒?、迈卫健?三款产品商业化上市,为创新药物研发持续造血。

   盈利预测与投资建议。预计公司2024-2026年营收为2.41/10.07/22.90亿元。主要来自生物类似物和创新药销售收入。

   9MW2821在更多适应症中表现出较优的治疗效果,公司实现全产业链布局,pharma成长可期。采用DCF估值法,我们维持公司合理价值为39.20元/股的判断不变。维持"买入"评级。

   风险提示。研发失败风险、产品销售不及预期,市场竞争超预期等。