海思科(002653):DPP1抑制剂治疗支扩获验证,HSK31858有望于下半年进入III期临床-跟踪研究

事件:Insmed公司于5月28日宣布,其DPP1抑制剂brensocatib治疗支气管扩张症患者ASPEN研究取得积极顶线结果。

   Brensocatib有望成为首款上市的DPP1抑制剂,靶点有效性获得验证。根据Insmed官网显示,brensocatib治疗支气管扩张症患者的III期研究达到主要终点,即brensocatib10mg和25mg组的肺急性加重(PEs)的发生概率相比安慰剂组分别降低了21.1％和19.4％。次要终点方面,brensocatib还显著延长了患者首次发生PE的时间,降低了在52周内加重的几率等。安全性方面也表现出了良好的耐受性。该研究共纳入1680名成人患者和41名青少年患者。Insmed计划在24Q4向FDA提交NDA,Brensocatib有望成为第一个获批用于支气管扩张症患者的治疗方法,也是第一个获批的DPP1抑制剂,其全新的作用机制有望解决一系列中性粒细胞介导的疾病。

   HSK31858有望于24H2进入III期临床。根据公司财报,HSK31858是海思科自主研发的口服DPP1小分子抑制剂,目前正在进行非囊性纤维化支气管扩张症的II期临床研究,有望于24年内进入III期阶段,支气管哮喘和慢性阻塞性肺疾病两个适应症的II期临床申请也已获批。

   23年海思科与意大利Chiesi公司达成合作,将HSK31858片在大中华区(含港澳台)以外的权益有偿许可给Chiesi,首付款达1300万美元,并有望获得最高合计4.62亿美元的里程碑付款以及销售提成。

   盈利预测与投资建议。我们看好公司已获验证的创新药研发及商业化能力。预计24-26年EPS分别为0.39、0.59、0.90元/股。通过DCF法得到公司合理价值为39.41元/股,首次覆盖给予公司"买入"评级。

   风险提示。药品审评风险,控费政策推进风险,研发进展不及预期。