智翔金泰(688443):BCMA双抗数据优异,IL17获批在即-2024EHA中BCMAxCD3双抗数据点评

维持"增持"评级。公司于2024EHA上披露GR1803(BCMAxCD3双抗)I期数据,疗效优异。维持2024-26年预测EPS-1.98/-I.42/-0.95元,根据DCF估值法,考虑到管线有望增厚业绩,上调目标价至54.07元。维持"增持"评级。

   MM未满足需求大,BCMA双抗安全性高、花费低但疗效不及CAR-T。

   根据WHO．2022年全球新发18.79万MM患者(发病率2.4/10万人1,传统疗法未能解决复发和生存期等重要问题。MM市场空间大,强生的CD38单抗2023年销售额达97亿美元。近年来BCMA成为MM热门靶点,疗法以CAR-T和双抗为主。以Carvykti(CAR-T)和Tecvayli(双抗)为例,ORR=98％vs63％,治疗费用分别约46.5万vs37.5万美元,此外Carvykti被FDA添加黑框警告。因此双抗虽疗效不及CAR-T,但花费更低且安全性更好。

   GR1803疗效数据优异,与已上市双抗对比优势明显。GR1803的I期临床安全性整体可控,≥G3TEAE发生率为96％(48/50,Tecvayli和Elrexfio分别为94.5％vs70.7％)。可评估疗效的40例患者中ORR=85％(Tecvayli和Elrexfio分别为63％vs61％)。180ug/kg组可评估疗效的23例患者中位随访时间28w。ORR=96％(22/23)。VGPR=43％。CR=13％。13例EMM患者中位随访时间20w,180ug/kg组ORR=100％(13/13),VGPR=54％,PR=46％。

   GR1803兼具疗效好与安全性可控的优势,有望成为更具潜力的新疗法。

   Carvykti(2021.3获批1和Tecvayli(2022.10获批)24Q1销售额分别为1.6/1.3亿美元,双抗放量迅速,预计GR1803上市后有望增厚业绩。

   GR1501有望年底获批,其他在研管线稳步推进。GR1501作为国产进度最快的IL-17A,银屑病适应症预计2024HI可获批上市:AS预计2025年可获批上市,此外,IL-4R、狂犬病双抗等多管线均稳步推进。

   风险提示:新药研发失败风险,研发进度不及预期风险