科兴制药(688136):多国GMP验厂节奏符合预期,白紫出海欧盟确定性较强

欧盟市场空间大格局好,公司白紫欧盟销售额峰值有望超7亿元。根据公司公告,截至2023年末,公司引进的12个产品已同40余个国家与客户签约并陆续提交了引进产品的注册申请。其中,大单品白蛋白紫杉醇重点出口欧盟,已于2024年5月顺利通过欧盟GMP现场检查,并与欧洲及南美洲35个国家的合作伙伴签约,有望于2024H2在欧盟商业化,成为全球第二家进入欧盟市场的白紫仿制药企业,放量确定性较强。欧盟医疗支出水平较高,且以公共医疗支出为主,药品可及性及定价规范性较强。德、法、意、西、英五国在欧洲医药市场占比超6成,将是公司白紫仿制药推广的第一梯队国家。白蛋白紫杉醇作为高端复杂制剂,是抗肿瘤核心治疗药物,主要用于非小细胞肺癌和胰腺癌的一线治疗,以及转移性乳腺癌的二线治疗,在安全性和患者依从性方面具备显著临床优势。欧盟白紫剂型替代空间广阔,2020年欧盟白紫渗透率仅为15％,远低于中、美、日等国白紫渗透率水平,未来伴随更多仿制药企业的参与,欧盟白紫渗透率有望加速提升。我们对白紫在欧盟市场空间进行了初步测算,在50％渗透率的中性假设条件下,公司白紫欧盟市场销售额峰值有望超7亿元。

   新兴市场用药需求快速增长,进口药物空间广阔。公司英夫利西单抗、贝伐珠单抗、阿达木单抗等多款重磅生物类似药相继完成埃及、巴西、印尼等国的现场审计,验厂节奏符合预期。根据公司官网,英夫利西单抗已于2024Q1在新兴市场部分国家产生销售收入。新兴市场进口生物药需求迫切叠加公司海外合作良好基础,预计相关产品市场空间广阔,净利率亦将处于相对较高水平。

   投资建议:考虑公司后续出海产品较多,白紫空间广阔且确定性较强,我们预测2024-2026公司营收为15.68/20.71/26.92亿元,净利润为0.35/1.18/2.57亿元,与之前预期保持一致。考虑公司多款在研和引进产品将持续推进临床和海外商业化,公司估值有望进一步提升,维持＂推荐＂评级。

   风险提示:1)产品研发进度不及预期风险。公司在研项目众多,存在研发进度低于预期的风险。2)海外商业化进度不及预期风险。公司引进品种众多,存在海外上市进度低于预期的风险。3)行业政策变化风险。国家医保目录会不定期调整,影响公司相关产品价格。