艾迪药业(688488):2024年1季报点评

近日,公司发布2024年1季报。2024年Q1,公司实现销售9289.40万元,同比下降17.52％,主要系公司人源蛋白粗品业务收入较上年同期减少3,821.41万元、HIV新药业务收入较上年同期增加1,548.09万元所致。归属于上市公司股东的净利润-1360.69万元,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1737.97万元。

   全力推动创新药国内外商业化进程。经过2023年对HIV新药商业化的布局及调整,公司已搭建初具公司及产品特色的HIV新药商业化运营体系。目前,多措并举,全力推动HIV创新药商业化进展。2024年第1季度,HIV新药合计实现销售收入3,571.12万元,同比增长76.52％。

   积极推进在研管线进度。艾诺米替片III期临床试验96周研究取得积极结果,初步结果显示,治疗96周病毒学抑制(<50copies/mL)百分比为96.6％(368/381),高于进口同类产品治疗96周历史研究数据。同时,转换用药后患者体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标均发生了积极改善。并且,含艾诺韦林方案真实世界研究取得积极进展,为其安全性及有效性提供了更多循证医学证据。最后,全新化学结构的整合酶抑制剂ACC017片I期临床研究已基本完成单剂量爬坡试验。初步结果显示:所有剂量组别受试者的安全性良好,未发生2级或以上不良事件;药物口服吸收暴露水平良好,可支持每日给药一次。

   投资建议:公司是抗HIV新药排头兵,已有两款抗HIV新药获批上市。我们预计公司2024-2026年实现营业收入5.66/8.12/10.94亿元,对应PE69.64/36.15/20.07X,维持"增持"评级。

   风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。