恩华药业(002262):咪达唑仑升类,不集采预期加强-事件点评

咪达唑仑升至1类精神,维持买入评级5月7日,国家药监局、公安部、卫健委调整精神药品目录,自24年7月1日起,将咪达唑仑原料药和注射剂由二类精神调整为一类精神药品,其他咪达唑仑制剂仍为二类精神。我们推测恩华咪达唑仑注射剂23年收入7+亿元,收入占比～15％,为公司重要大单品,我们认为此次升类进一步强化咪达唑仑不集采预期。24年公司有望在院端诊疗复苏、管制麻醉进入放量周期及新品上市的多重驱动下业绩高增长,公司有望迎来业绩与估值双升。

   我们维持公司24-26年EPS1.24/1.51/1.88元,分部估值法维持目标价34.53元。

   一类精神:原料药和单方制剂均不得超过5家生产商,集采风险降低根据15年原国家食药监局规定,管制麻醉/1类精神/2类精神原料药分别不得超过2家/5家/5家,单方制剂分别不得超过3家/5家/10家;23年11月药监局重新发布征求意见稿,原料药上限调整至3家/5家/10家,单方制剂上限未调整。目前咪达唑仑竞争格局为恩华+人福+国药+福安药业4家过评,竞争格局较好。21年1月四川省牵头的"六省二区"集采中,彼时为二类精神的咪达唑仑纳入目录,后被调出,目前国家集采的必要不充分条件为5家以上过评。

   我们认为此次将咪达唑仑升类为一类精神,将进一步强化不集采预期。

   诊疗复苏带动麻醉线强势增长,看好24-26年业绩提速恩华1Q24收入+15.2％yoy,归母净利润+16.6％yoy,高基数下依然快速增长。伴随TRV130、安泰坦两大新药和管制麻醉产品持续放量(我们预计24年TRV130和安泰坦各贡献1+亿元收入,4款管制麻醉从23年合计8亿元增至24年12+亿元)。展望24年,我们认为公司有望受益于院端诊疗复苏和高壁垒管制精麻＆1类新药放量,实现～20％收入增长。

   研发加速推进,富马酸奥赛利定和氘丁苯那嗪片有望开启新品收获期1)富马酸奥赛利定(TRV130):μ阿片激动剂,已于5M23获批上市并于23年底纳入国家医保,有望与芬太尼系列协同共振,我们预期峰值20+亿元;2)安泰坦(氘丁苯那嗪片):2M24自Teva引进,20年底纳入国家医保,我们预期峰值10+亿元;3)早期管线:NH600001乳状注射剂(麻醉镇静,依托咪酯改构,中国2期临床结束)、NHL35700(抗精分,中国2期临床)、NH102(抗抑郁,中国1期临床结束)、YH1910-Z02(抗抑郁,中国1期临床结束)、NH112(抗精分,中国1期临床)、NH130(帕金森,中国1期临床)、NH300231(抗精分,中国1期临床)等加速推进。

   风险提示:带量采购核心产品销售下滑的风险,产品研发进入不达预期。