迪哲医药(688192):舒沃替尼快速放量,看好创新催化-2023年报＆2024Q1业绩点评

投资要点

   2023＆2024Q1舒沃替尼快速放量,公司管线兑现加速,2024ASCO即将公布舒沃替尼二线治疗EGFRExon20ins突变型晚期NSCLCMRCT数据,戈利昔替尼商业化在即,早期管线差异化优势强,期待商业化落地及更多数据读出催化。

   催化:看好商业加速和数据读出催化舒沃替尼:2023年8月,舒沃替尼既往接受含铂化疗的EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC适应症国内获批上市,2023年销售收入达到0.91亿元,2024Q1收入达到0.81亿元(QOQ58.87％),实现快速放量。此外,2024年4月,舒沃替尼获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》I级推荐,基于优异临床数据及专家推荐,我们看好舒沃替尼销售快速放量前景。此外根据公司年报,二线治疗EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC全球注册临床研究(WU-KONG1PartB)已顺利完成全部患者入组,海外新药上市申请积极准备中,最新研究数据将首次在2024ASCO大会上以口头报告形式公布,期待临床数据读出。戈利昔替尼:2023年9月,戈利昔替尼治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤国内上市申请获得受理,并纳入优先审评程序,商业化在即。复发难治性外周T细胞淋巴瘤缺乏标准治疗方案,竞争格局相对较好,戈利昔替尼ORR突出,安全性可靠,看好商业化潜力。DZD8586:DZD8586是公司自主研发的一款全球首创、针对B-NHL的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,可完全穿透血脑屏障。针对多线治疗失败的B-NHL患者整体ORR达64.7％,展现出良好的抗肿瘤活性以及安全性,全球I/II期临床试验正在开展中,期待临床持续推进,更多数据读出。

   盈利预测与估值

   考虑公司产品上市及推广节奏,暂不考虑合作授权弹性,我们预计2024-2026年公司营收分别为4.79、9.17、14.19亿元。公司管线兑现加速,舒沃替尼持续放量,戈利昔替尼商业化在即,早期管线差异化优势强,期待更多数据读出催化,维持"买入"评级。

   风险提示

   新药临床进展及上市不及预期风险,竞争加剧导致销售不及预期风险,政策趋严风险等