智翔金泰(688443):赛立奇单抗获批在即,多项资产进入临床后期

2023年业绩符合我们预期公司公布2023年业绩:归母净利润-8.01亿元,主要系多个创新药资产推进临床后期,费用支出较高,公司23年业绩符合我们预期。

   发展趋势赛立奇单抗获批在即,商业化积极准备中。24年2月赛立奇单抗治疗成人中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在国际皮肤病学权威期刊正式发表;赛立奇单抗中重度斑块状银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎(AS)适应症分别于2023年3月、2024年1月新药上市申请获CDE受理,我们预计赛立奇单抗有望在年内获批银屑病适应症并有望在2025年获批AS适应症。当前公司正在积极组建商业化团队为产品上市做准备。我们认为国内银屑病市场处于生物制剂渗透率提升期,IL17A靶点相关产品在国内银屑病市场具备重要治疗地位,建议积极关注公司产品后续商业化准备和产品上市后放量趋势。

   GR1802临床III期进行中,被动免疫单抗有望年内递交上市申请。IL4Rα单抗GR1802中重度特应性皮炎(AD)已于23年底在国内启动临床III期临床,此外,GR1802还在开展针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘、过敏性鼻炎等多项产品的II期临床。用于狂犬病的被动免疫双抗GR1801目前正处于III期临床阶段,公司预计有望年内完成III期临床并递交产品上市申请。公司预计破伤风被动免疫单抗GR2001有望在2024年内开展III期临床并有望在2026年获批上市。

   财务状况健康,费用支出合理,多款临床早期产品顺利推进。23年公司研发支出6.2亿人民币,同比22年增加36.5％,主系多款产品临床积极推进,截止到23年底,公司账面现金及现金等价物28.89亿人民币,可有力支持公司未来投入。公司BCMA/CD3双抗GR1803处于多发性骨髓瘤的I期临床试验,此外公司另有多项CD3双抗处于临床早期阶段。

   盈利预测与估值我们基本维持2024年收入预测不变,由于赛立奇单抗获批在即,公司积极为产品商业化做准备,此外多项资产III期临床研究正在开展中,我们预计24年销售和研发费用有较高支出,我们将24年归母净利润预测从-7.73亿人民币下调至-10.79亿人民币;首次引入25年收入和归母净利润预测3.08亿和-11.54亿人民币。采用DCF估值法,维持跑赢行业评级,我们认为收入和归母净利润非当前市场主要关注点,公司产品商业化和临床有序推进中,公司产品具备长期价值。我们上调目标价15％至46人民币,较当前股价有15.6％的上行空间。

   风险新产品上市、临床试验数据及销售不及预期;竞争加剧。