和元生物(688238):CGT CRO稳健增长,CDMO新增订单回暖改善-2023年年报＆2024年一季报点评

事件:2024年4月28日,和元生物发布2024年一季报。公司2023年营业收入2.05亿元,同比下降29.69％,归母净利润-1.28亿元,同比下降425.9％,扣非净利润-1.34亿元,同比下降476.11％。公司Q1实现营业收入0.60亿元,同比增长93.48％,归母净利润-0.42亿元,扣非净利润-0.47亿元。

   CRO稳健增长,CDMO项目持续推进,Q1新增订单改善。1)基因治疗CRO板块23年收入0.79亿元,同比增长20.56％,积极扩大服务场景并拓展新领域,累计服务研发实验室超过1万家,市场占有率进一步提升。2)基因治疗CDMO板块23年收入1.07亿元,同比下降50.64％,主要受行业下游客户融资进度放缓影响。公司积极应对阶段性困难,2023年获得13个IND临床默示许可、3个IND临床试验申请受理和3个美国FDA批件,累计服务330多个CGTCDMO项目;同时在溶瘤病毒、AAV基因治疗、CAR-T/NK细胞治疗以及mRNA等多个细分领域积极开拓国内外新客户,23年新增订单超过2.5亿元。2024年一季度CGTCDMO实现收入3821.22万元,同比增长146.50％,新签订单超过8千万元,CDMO业务订单及收入有望逐步恢复。

   临港生产基地正式运行,将进一步扩大CGTCDMO产能。公司积极推进新产能建设,临港GMP生产基地正式运行后公司已拥有近5000m2的基因载体研发生产平台和77000m2的精准医疗产业基地,具备20条各类细胞治疗生产线,异体细胞产品培养规模可达200L;并拥有15条GMP载体生产线,固定床生产规模最大可达600m2,悬浮生产规模最大可达2000L,预计2025年GMP载体生产线将进一步扩张至26条,满足细胞基因治疗客户DNA-IND-NDA全流程服务需求。

   加强知识产权体系建设,研发创新促进核心竞争力提升。2023年研发支出5091.70万元,同比增长46.20％,研发人员159人,同比增长17.8％。公司持续加强在病毒包装系统优化、新型病毒载体开发、mRNA和外泌体等前沿非病毒载体开发、细胞培养技术工艺开发、平台检测技术开发等领域进行布局,已建设分子生物学技术平台、实验级病毒载体包装技术平台等七大核心技术平台,持续推动公司核心竞争力提升。

   投资建议:公司作为国内优质的基因治疗CRO/CDMO企业,逐渐提升产能利用率。我们预计2024-2026年公司归母净利润分别为-1.03/-0.14/0.18亿元,维持"谨慎推荐"评级。

   风险提示:下游基因治疗客户需求变动风险、国内市场竞争加剧风险、新药研发商业化不及预期风险、技术升级迭代风险、监管政策变化风险。