艾迪药业(688488):营收同比大幅增长,HIV新药业务进展迅速-2023年年度报告点评

事件:

   近日,公司发布2023年年度报告。2023年公司营业收入4.11亿元(同比+68.44％),归母净利润-0.76亿元(亏损同比缩减38.70％),销售费用1.04亿元(同比+38.31％),研发费用0.63亿元(同比-1.13％)。

   点评:

   营收同比大幅增长,亏损同比缩减。公司2023年营收同比增速达68.44％,其中人源蛋白业务收入2.60亿元(同比+81.11％),药品业务收入1.42亿元(同比+64.11％),HIV新药业务收入0.74亿元(同比+119.67％),各业务线均实现高速增长。第四季度营收实现环比+74.8％增长,展现出较强恢复势头。2023年亏损实现同比缩减,主要由于主营业务毛利实现同比增加等原因。

   HIV新药业务领域具先发优势,进展迅速,医保助力有望不断放量。抗艾新药艾诺米替片(复邦德?)作为首款国产口服单片复方1类创新药获批上市,具备先发优势,填补国产空白,与进口药捷扶康?对比有效性、安全性相当,有望逐步实现进口替代。艾诺米替片顺利通过医保谈判,艾诺韦林片(艾邦德?)成功续约,两款药物的医保支付范围均调整为"限艾滋病病毒感染",有利于提升该产品于患者的可负担性和可及性,有利于进一步推动上述药物的销售及市场推广。公司强化人才队伍建设,提升内部运营效率,降本增效,产品医院覆盖范围稳步扩大,新患数量从2023年11月起开始实现反弹。

   新药在研管线深度布局,国内外进程不断推动。公司管线中18项在研产品,核心包括8个1类新药和4个2类新药。创新药艾诺米替片和艾诺韦林片新适应症上市加速,已向国家药品监督管理局药品审评中心递交新适应症上市许可。全新化学结构的HIV整合酶链转移抑制剂ACC017片开始布局,境内生产药品临床试验申请获得批准,进入I期临床试验。公司针对HIV病毒生命周期不同阶段的治疗手段,力求满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求,正在研发HIV治疗长效药物ACC027。同时,产品进军海外市场尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册筹备工作积极开展,国内外进程同步推进。

   投资建议:公司专注艾滋病等领域新药研发,我们预计公司24-26年实现收入5.51/7.86/10.50亿元,24-26年每股收益为-0.19/0.03/0.25元,首次覆盖,给予公司"买入"评级。

   风险提示:产品商业化不及预期,研发管线进展不及预期。