荣昌生物(688331):核心产品国内外多项临床有序开展,后续管线持续推进-年度点评

事件:公司发布2023年年报,报告期内公司实现营收10.83亿元,同比增长40.26％;实现归母净利润-15.11亿元;实现扣非归母净利润-15.43亿元。2023年全年产品收入达10.49亿元,同比增长42.13％;根据官方微信公众号,泰它西普、维迪西妥单抗各实现超5亿元销售额。

   泰它西普、维迪西妥单抗国内外多项临床有序开展中。

   泰它西普:在国内已获批系统性红斑狼疮(SLE),类风湿关节炎(RA)已递交NDA,此外重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)、视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)等适应症的3期临床正在进行中。在海外系统性红斑狼疮(SLE)的3期临床顺利推进,原发性干燥综合症(pSS)、重症肌无力(MG)、免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)3期临床已获FDA批准。维迪西妥单抗:在国内尿路上皮癌(UC)、胃癌(GC)后线治疗已获批上市,联用特瑞普利单抗UC一线3期、联用特瑞普利单抗及化疗/曲妥珠单抗胃癌一线2/3期、单药HER2低表达乳腺癌3期等临床试验已开展,联用卡度尼利单抗胃癌二线2/3期已获批临床。在海外单药UC二线关键2期、联用PD-1单抗UC一线3期持续推进中。后续多个创新药持续推进,产品管线潜力丰富。其他后续管线中RC28的湿性老年黄斑变性(wAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)3期临床顺利推进中;ADC管线中MSLNADC药物RC88、Claudin18.2ADC药物RC188、DR5ADC药物RC248等多个临床持续推进,有望进一步巩固公司在ADC领域的优势地位;此外,PD-1/VEGF双抗RC148、IL-15/IL-15RαFc融合蛋白RC198等的临床开发也在1期推进中;整体来看公司未来产品管线潜力较大。

   投资建议:我们预计公司2024年-2026年的收入分别为16.89亿元、23.49亿元、39.90亿元,净利润分别为-8.1亿元、-3.6亿元、6.5亿元;考虑到公司已上市/即将上市产品的放量潜力以及丰富的临床研发管线,我们认为公司未来发展前景可观,根据DCF模型给与6个月目标价72.73元,维持买入-A级投资评级。

   风险提示:临床试验进度不及预期的风险,临床试验失败的风险,产品销售不及预期的风险。