荣昌生物(688331):核心产品持续放量,临床进展顺利推进-公司简评报告

收入端快速增长,利润端亏损扩大。2023年,公司实现收入10.83亿元40.26％6％),归母净利润1511亿元(2022年为9.99亿元),扣非净利润15.43亿元(2022年为11.17亿元)。2023年公司两大核心商业化产品的销售持续放量,泰它西普和维迪西妥单抗收入规模均超5亿元,收入端增长整体符合预期。由于公司新药研发管线持续推进,同时商业化团队扩充以及学术推广力度加大,研发销售费用支出较大,导致利润端同比亏损进一步扩大。

   商业化团队快速完善,助力产品持续放量。报告期内,公司销售费用达7.75亿元75.90％％),其中员工薪酬支出达4.36亿元87.4％％)。截至2023年12月31日止,公司自身免疫商业化团队已有约750人,自身免疫商业化团队已准入超过800家医院(2022年底准入495家医院);公司肿瘤科商业化团队已有近600人的销售队伍,肿瘤商业化团队已准入超过650家医院(2022年底准入472家医院)。随着销售团队逐步完善,产品准入医院数量持续增加,为产品的后续放量奠定良好基础。

   研发持续高投入,管线进展顺利。2023年公司研发费用13.06亿元33.01％％),持续加大研发投入力度推进管线进展。(11)泰它西普国内针对SLE已转为完全批准,于2023年底获简易续约。针对重症肌无力(MGMG)III期临床已完成患者入组,原发性干燥综合症(pSSpSS)、IgA肾病、视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSDNMOSD)的III期临床正常推进中。针对类风湿关节炎(RARA)的新适应症于2023年8月提交NDANDA,有望在2024年下半年获批。海外方面,SLE正在全球推进国际多中心的III期临床研究,针对MG、pSS和IgA肾病三大适应症均已获得FDA同意开展全球III期临床研究,MG被FDA授予快速通道资格认定。此外,2023年内泰它西普分别针对SLE的IIb期、pSS的II期和RA的III期临床试验数据均有公布,产品潜力进一步得到验证。自身免疫系统疾病市场空间广阔,庞大的用药群体为泰它西普的持续放量奠定良好基础。(22)维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约。针对UC领域,公司正在积极开展维迪西妥单抗联合用药研究,不断拓展UC领域的用药人群,其中维迪西妥单抗联合PD1联合化疗用于一线UC患者的III期临床、联合PD1治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBCMIBC)的II期正在顺利推进中。针对GC领域,联合PD1及化疗或联合PD1及赫赛汀治疗一线HER2表达胃癌患者 的II/III期临床研究持续推进。在BC领域,公司正在推进产品在HER2低表达人群的临床研究,目前III期临床患者招募正在进行中。海外方面,维迪西妥单抗单药治疗二线UC的II期关键性临床、联合PD1治疗一线UC的III期临床持续推进中。(33)公司还有RC28RC28(VEGF/FGF融合蛋白,DME适应症III期临床已完成入组,wAMD的III期临床正在推进)、RC88RC88(MSLNADCADC,FDA批准治疗卵巢癌的II期临床试验并获得快速通道资格认定)、RC118RC118(Claudin18.2ADCADC)等多个在研品种进入临床阶段。随着在研管线持续推进,公司产品种类将不断丰富。

   投资建议:公司在产品商业化推广和研发推进方面持续加大投入力度,费用增加显著,考虑到受宏观行业政策影响,我们下调2024/2025年盈利预测,新增2026年盈利预测。我们预测公司20242026年实现营业收入15.86亿元、21.75亿元和29.52亿元,归属于母公司净利润11.38亿元、9.89亿元和3.58亿元,公司作为创新药领域的标杆企业,随着新产品新适应症的顺利推进,盈利能力有望逐渐提升,维持"买入"评级。

   风险提示:药物研发进展不及预期风险;商业化不及预期风险;市场竞争风险。