智翔金泰(688443):自免赛道百舸争流,国产新星鹏路翱翔-深度研究

国内自身免疫领先企业,创新平台驱动公司长期稳健发展。智翔金泰成立于2015年,于2023年在科创板上市,是一家创新驱动型生物制药企业,围绕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物,高效领先的抗体药物发现技术平台助力公司长期创新发展。背靠明星疫苗公司智飞生物,让公司在产业资源上拥有天然的优势。

   赛立奇单抗(GR1501)获批在即,有望成为首个上市国产IL-17A单抗。赛立奇单抗针对中重度斑块状银屑病适应症上市申请已于2023年3月获得受理,产品获批在即;此外,针对中轴型脊柱关节炎,于2024年1月NDA申报获受理。同靶点进口药物司库奇尤单抗22年国内销售约35亿元,增长势头强劲。公司的赛立奇单抗非头对头疗效对比优于进口药物,且进展位于国产第一梯队,具备先发优势,未来销售可期。

   GR1802(IL-4Ra单抗),瞄准千万级患者人群市场,空间巨大。GR1802针对特应性皮炎适应症已于2023年11月启动III期临床试验,哮喘/慢性鼻窦炎伴鼻息肉/慢性自发性荨麻疹三项适应症正在II期临床试验阶段。IL4Ra靶点覆盖适应症广泛,特应性皮炎+哮喘+慢性鼻窦炎伴鼻息肉等适应症合计超千万人群,GR1802多个适应症临床同步进行,研发进度位于国内前列,预计未来市场潜力广阔。

   GR1801是全球首款、唯一进入临床试验的针对狂犬病毒双表位双抗。GR1801机制是在第一针狂犬病疫苗注射后至机体产生足量抗体前的窗口期提供即时的免疫保护。我国每年狂犬病Ⅲ级暴露者约1600万人,其中仅15％左右使用被动免疫制剂,缺口较大。GR1801具备无血源疾病感染风险,安全性更佳,产量高,目前处于III期临床试验阶段,有望2025年底国内获批上市。

   盈利预测与估值。公司技术优势独特,重磅产品即将商业化。预计2023-2025年营业收入分别为0、1.19、4.05亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为2％,WACC为9.81％,公司合理股权价值为177亿元,对应股价为48.38元;首次覆盖,给予公司"买入"评级。

   风险提示:临床研发失败风险,竞争格局恶化风险,销售不及预期风险,行业政策风险等。