赛托生物(300583):原料药业务稳健,呼吸科制剂放量打开成长天花板-深度研究

公司为甾体原料药龙头供应商,打造"中间体-原料药-制剂"全产业链。公司上市后经过不断的研发投入专业务拓展,现已完成基础中间体、高端中间体、高端呼吸类特色原料药、制剂四大板块布局。公司已在呼吸类高端特色原料药领域取得研发突破,现已拥有丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸氟替卡松、等多款原料药的生产许可,并具备批量生产能力。2022年营业收入13.12亿元同比增长9.10％,实现归母净利润0.42亿元,同比增长15.95％。2023年前三季度营收9.23亿元,同比减少1.04％,归母净利润0.61亿元,同比增加48.06％。

   呼吸类高端特色原料药取得明显突破,通过子公司意大利LisaPharma公司成功切入成品制剂领域。海外子公司意大利LisaPharma公司拥有曲安奈德注射液、谷胱甘肽(无菌粉末和注射用水溶液)、硫糖铝凝胶、阿米卡星(软膏,注射剂)、阿曲库铵注射液等20余款制剂产品。其中硫糖铝凝胶比其他胃粘膜保护剂的适应症广泛,疗效显著且安全性高,胃粘膜保护剂中指南推荐最多的药物是硫糖铝。

   公司拟收购银谷制药,呼吸科制剂放量在即,打开成长天花板。2023年10月公司拟通过支付现金方式收购银谷制药有限责任公司60％股份,交易完成后,公司将成为银谷制药的控股股东,预计近期完成股权交割。银谷制药产品包括吸入用盐酸氨溴索溶液、苯环喹溴铵鼻喷雾剂、鲑降钙素注射液和鼻喷雾剂,市场潜力较好。银谷制药覆盖全国的销售团队、销售渠道,有助于上市公司制剂产品的推广和销售,三个产品持续放量。其中1.1类新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂为抗组胺过敏性鼻炎治疗药物,竞争格局良好,已经纳入指南,有望进入国家基药目录实现快速放量,预计销售峰值超10亿元。吸入盐酸氨溴索溶液已上市销售,当前形成竞争格局1+3,已经进入2023年国家谈判乙类目录,吸入剂型有利于雾化需求,实现快速放量,我们预计销售峰值约为5亿元。合成鲑降钙素具有鼻用喷雾剂和注射剂两种剂型,均进入国家乙类医保,喷雾剂剂型大幅提高患者可及性及便利性,我们预计销售峰值约为5亿元。

   投资建议:2024年是公司转型切入呼吸科制剂领域的元年,相关重点产品放量在即,打开未来成长天花板。不考虑银谷并表,预计公司2023-2025年归母净利润为0.5/0.8/1.1亿元,对应EPS为0.24/0.40/0.59元,当前股价对应PE为74/45/30倍。此外公司拟收购银谷制药,银谷制药管线内三款产品均进入医保,有望实现快速放量,带来较大的收入和市值成长弹性。首次覆盖,给予"推荐"评级。

   风险提示:市场竞争加剧风险;仿制药风险;政策变化风险;集采风险;产品研发不及预期风险。