神州细胞(688520):重组八因子高增长,创新管线进入收获季

预告2023年收入同比增长81-87％公司公布2023年业绩预告:收入18.5-19.1亿元,同比增长81.12％-86.98％;归母净亏损3.8-4.1亿元,同比减少亏损21.19％-26.98％。收入略超我们预期,主因公司核心产品重组八因子(商品名:安佳因)快速放量,利润亏损高于我们预期,主因公司研发费用和销售费用增加。

   关注要点重组八因子维持高增长趋势。据公司公告,2023年公司预计收入18.5-19.1亿元,同比增加81.12％-86.98％,主系八因子依托产能、成本和销售优势快速放量。另据各省市医保局和公司公告,公司重组八因子中标江苏第四批集采和京津冀"3+N"联盟药品集采,价格降幅温和。考虑到公司八因子具备较强市场竞争力,我们预计该产品有望继续保持高增长。

   CD20医保谈判顺利,生物类似药启动商业化。公司瑞帕妥单抗(CD20单抗)于2022年8月在国内获批上市,持续贡献收入,并在2023年12月顺利进入国家医保目录。公司阿达木单抗以及贝伐珠单抗均于2023年6月获NMPA批准上市,并自动纳入医保,公司已为这两个产品的商业化组建了较为成熟的营销团队。我们建议关注上市三个产品的未来放量进展。

   在研管线逐步丰富。公司在研管线主要可分为疫苗管线和生物药管线:1)疫苗管线方面:公司第三款新冠疫苗SCTV01E-2(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)已被纳入紧急使用;14价HPV疫苗SCT1000正在开展III期临床研究;多价肺炎结合疫苗、带状疱疹疫苗处于临床前阶段;2)生物药方面:PD-1单抗1L头颈癌适应症的NDA已获药监局受理;IL-17单抗的银屑病适应症在澳大利正开展Ia期临床研究;CD38单抗获批IND;血友病双抗正处于临床前阶段;此外公司拥有多项单抗/双抗/多抗处于临床或临床前阶段。

   盈利预测与估值考虑到公司2023年研发费用和销售费用投入增加,我们调整2023年利润亏损由1.18亿元至3.93亿元;由于公司核心产品继续放量以及研发投入优化,我们上调2024年收入16.4％至27.2亿元,并同时上调2024年利润79.6％至2.83亿元;我们首次引入2025年盈利预测5.33亿元。考虑到A股板块整体估值中枢下移,基于SOTP估值法,我们下调当前目标价6.1％至62元,较当前股价有41.4％的上行空间。

   风险竞争格局加剧;生物类似药集采降价;疫苗研发不及预期;产品出海受阻。