君实生物(688180):公司总经理CEO变更,关注业绩催化-动态点评

事件:近日,公司董事会选举NINGLI(李宁)先生为公司第三届董事会副董事长,不再担任公司总经理兼首席执行官,将聘任NINGLI(李宁)先生为公司全资子公司拓普艾莱生物技术有限公司董事长,负责公司海外业务;公司董事会同意聘任邹建军女士为公司总经理兼首席执行官,负责主持公司全面工作。

   点评:新总经理/CEO上任,研发、管理经验丰富,预计将带来积极变化。邹建军受聘成为新任总经理/CEO,她拥有多年的知名药企研发经历,曾历任拜耳全球医学事务负责人、美国新基医药中国医学事务负责人及恒瑞医药首席医学官,并于2022年4月至2024年1月担任君实生物副总经理兼全球研发总裁。她将主持公司全面工作,提升公司多方面竞争力、影响力。

   公司研发端迎来多积极进展,管线持续推进。邹建军负责公司研发工作后,公司研发端迎来多积极变化:核心产品拓益?全球已累计开展超过15个肿瘤适应症的40多项临床研究,目前国内已获批7项适应症,累积6项适应症纳入医保目录,同时3项新适应症NDA已获NMPA受理,后续有望实现国内10+适应症获批。海外方面,特瑞普利单抗成功实现获FDA批准上市,实现国产创新药里程碑,并已实现累积50多个国家对外授权,预计持续收获里程碑款及销售分成。抗BTLA单抗(Tifcemalimab)用于治疗局限期小细胞肺癌的国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组及首次给药(全球首个);用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤的III期临床研究正式启动。预计公司研发管线将持续积极进展。

   关注公司近期多边际催化及业绩端改善。特瑞普利单抗预计将于2024年H1获批三阴性乳腺癌和一线肾癌,如获批将成为首个获批该适应症的国产PD-1单抗药物。随着3个一线适应症纳入新版医保目录(1月开始执行)及后续多适应症持续获批,预计国内拓益销售业绩端将持续改善。同时,特瑞普利单抗在英国、欧盟及澳大利亚提交的相关上市申请已获得受理,预计将不断拓展海外市场,兑现产品价值。

   盈利预测及估值:公司专注于肿瘤等领域创新药物开发,潜力可期,预计2023-2025年实现收入13.90/18.47/28.40亿元,每股收益-1.97/-1.13/-0.28元/股,维持"买入"评级。

   风险提示:研发管线进度不及预期风险,商业化不及预期风险等。