艾迪药业(688488):HIV创新药潜力大,艾诺米替有望长期放量-深度研究报告

公司经营稳健,HIV药物初步起量。依托稳健的人源蛋白业务,2020年公司营收2.89亿元,净利润3977万元。抗HIV创新药艾诺韦林和艾诺米替上市后,公司加大了销售、管理、研发费用投入,导致亏损。2023年前三季度,公司HIV新药销售初步起量,同比亏损大幅收窄。

   艾迪药业:抗HIV靶点机制全面布局。公司研发管线聚焦艾滋病、炎症、脑卒中等疾病领域,现有在研项目19项,核心包括8个1类新药和2个2类新药。核心产品艾诺韦林是全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI),相比传统非核苷方案可降低血脂代谢、中枢神经、肝脏等不良反应发生率,改善免疫重建;已获批上市并被纳入医保。复方制剂艾诺米替片为三联单片复方HIV新药,是在艾诺韦林基础上加入两个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和拉米夫定(3TC)所组成的复方制剂。艾诺米替于2022年12月获批上市并纳入《国家医保目录(2023年)》,患者仅需每天服用一片而无需再服用其他药物,显著减轻用药负担。此外,艾诺韦林和艾诺米替用于经治患者的新增适应症均已于2023年11月被纳入优先审评。公司还布局了新一代抗HIV病毒整合酶抑制剂ACC017及HIV长效治疗药物ACC027。

   海外HIV用药市场广阔,国内放量苗头初显。海外HIV药物市场巨大,其中吉利德的biktarvy(比克恩丙诺)因疗效好、安全性高、耐药率低已经成为超100亿美元重磅品种,市占率近半。近年来,国内HIV感染者持续增加,在治疗HIV人数已经超过100万,防控形势严峻。过去国内HIV药物多为免费或低价药物,随着比克恩丙诺国内上市后快速放量,国内HIV用药市场迎来快速增长。

   投资建议:看好公司HIV创新药市场潜力。我们预计公司2023-2025年的营业收入分别为4.55、5.84和8.40亿元,同比增长86.4％、28.2％和44.0％;归母净利润为-0.44、-0.13和0.97亿元。根据创新药产品管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法)测算,给予公司整体估值77.82亿元,对应目标价为18.5元。首次覆盖,给予"强推"评级。

   风险提示:HIV新药销售不达预期、竞争格局变动、传统业务经营风险。