智翔金泰(688443):创新驱动,大适应症布局领先的生物药新星

公司是专注于抗体药物的创新型药企,核心产品GR1501疗效优异,安全性良好,目前已递交中重度斑块状银屑病的NDA申请,有望于2024年初获批,成为首款上市的国产IL-17A单抗;另外中轴型脊柱关节炎适应症也在有序进展,公司预计会在2025年获批上市。GR1801为全球首款狂犬病被动免疫双抗,处于临床III期,有望2025年获批上市;具有多种差异化综合优势,未来有望带来国内狂犬病被动免疫渗透率的提升和部分传统被动免疫制剂的替代,具有巨大的市场潜力。在自免和肿瘤领域,公司也布局了其他多款具有潜力的创新型靶点,研发进展良好,市场空间广阔。我们使用绝对估值法,通过DCF模型测算公司合理股权价值156.20亿元,对应2023年目标价43元,首次覆盖,给予"买入"评级。

   GR1801:创新狂犬病被动免疫双抗,市场潜力巨大。国内狂犬病III级暴露者人数较大,达到1600万人,其中接受被动免疫制剂的比例较低,仅15％(根据公司招股书),存在较大增长空间。抗体类被动免疫制剂具有良好疗效和安全性以及可规模化生产且质量稳定均一等综合优势,未来有望替代传统被动免疫产品,打开国内狂犬病被动免疫市场空间。GR1801是全球首款用于该领域的双抗,疗效、安全性皆好,分子设计符合WHO建议,具有较大市场潜力,根据公司招股书,公司预计GR1801在2025年获批上市,我们测算销售峰值有望达到12亿元左右。

   自免管线:覆盖多种自免适应症,市场潜力巨大。GR1802为新一代的IL-4R单抗,可用于多种自身免疫性疾病;产品在成人哮喘、中重度特应性鼻炎、以及慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症上均有所进展,未来有望在市场占据一席之地。

   GR1603为公司自主研发的IFNAR1单抗,主要覆盖系统性红斑狼疮,临床进度靠前,有望成为首个国产IFNAR1单抗创新药。

   肿瘤管线:多款创新性双抗,深度探索CD3靶点。GR1803是一款BCMA×CD3双抗,分子设计存在差异化,具有自身特点,临床前数据展现了较好的疗效。

   GR1901为首款进入临床阶段的国产CD123×CD3双抗,应用于急性髓系白血病(AML),国内尚未有获批用于AML的生物制剂,GR1901若能获批上市,有望填补国内市场空缺。

   风险因素:公司药品审评耗时较长,上市时间不及预期风险;研发进度不及预期或者研发失败风险;公司产品商业化销售不及预期的风险;市场竞争加剧风险;公司核心产品纳入国家医保目录不确定性的风险;行业政策超预期变动风险。

   盈利预测、估值与评级:公司是专注于抗体药物的创新型药企。核心产品GR1501疗效优异,安全性良好,目前已递交中重度斑块状银屑病的NDA申请,根据公司招股书,有望于2024年初获批,成为首款上市的国产IL-17A单抗;另外中轴型脊柱关节炎适应症也在有序进展,公司预计会在2025年获批上市。GR1801为全球首款狂犬病被动免疫双抗,处于临床III期,根据公司招股书,有望2025年获批上市;具有多种差异化综合优势,未来有望带来国内狂犬病被动免疫渗透率的提升和部分替代传统被动免疫制剂,具有巨大的市场潜力。在自免和肿瘤领域,公司也布局了其他多款具有潜力的创新型靶点,研发进展良好,市场空间广阔。我们使用绝对估值法,通过DCF模型测算公司合理股权价值156.20亿元,对应2023年目标价43元,首次覆盖,给予"买入"评级。