荣昌生物(688331):营收稳定增长,管线进展顺利

事件描述

   2023年10月30日,荣昌生物发布三季报:2023年公司单三季度实现营业收入3.47亿元(同比+58.28％),实现归母净利润-3.27亿元(去年同期为-1.99亿元)。2023年前三季度实现营业收入7.69亿元(同比+35.08％),归母净利润-10.31亿元(去年同期为-6.88亿元)。

   事件评论

   营收保持稳定增长,核心产品放量顺利。2023年公司单三季度实现营业收入3.47亿元(同比+58.28％),2023年前三季度实现营业收入7.69亿元(同比+35.08％),营收保持高速增长,主要得益于公司两大核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售持续放量。2023年公司单三季度实现归母净利润-3.27亿元(去年同期为-1.99亿元),前三季度归母净利润为-10.31亿元(去年同期为-6.88亿元),亏损同比有所扩大,主要由于公司后续研发管线持续推进导致的研发费用大幅增加以及核心产品商业化持续投入较多销售费用所致。

   截至2022年6月30日,公司便已经搭建起1200人左右的销售团队,商业团队基本搭建完毕,后续销售费用有望得到控制。

   研发投入持续加大,管线进展顺利。2023年单三季度公司研发投入为3.18亿元(同比+49.16％),研发投入占营业收入的比例高达91.49％,2023年前三季度研发投入为8.58亿元(同比+29.5％),研发力度持续加大。

   RC18:国内针对重症肌无力(MG)、原发性干燥综合症(pSS)、IgA肾病、视神经脊髓炎频谱系疾病(NMOSD)的四个III期临床正常推进中。2023年9月,RC18针对类风湿关节炎(RA)的新适应症申请已经获得NMPA受理,有望在2023年底或2024年获批。海外方面,针对SLE的全球多中心III期临床顺利推进中;针对MG、pSS和IgA肾病适应症均已获得FDA同意开展III期临床研究。

   RC48:联合特瑞普利单抗联合化疗1L治疗HER2阳性UC的III期临床、联合PD-1治疗围手术期肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的II期临床、以及联合吉西他滨膀胱灌注治疗非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的I/II期临床均已开展;联合PD-1及化疗或联合PD-1及赫赛汀1L治疗HER2阳性GC的II/III期临床研究申请已获CDE批准;针对HER2低表达BC的III期临床招募顺利进行中。

   另外,RC28针对湿性老年黄斑变性(wAMD)和糖尿病黄斑水肿(DME)均已进入III期临床;RC88(MSLNADC)、RC108(c-METADC)以及RC118(Claudin18.2ADC)等候选产品的临床试验均在顺利开展中。

   盈利预测与投资建议:预计公司2023-2025年归母净利润分别为-9.76亿元、-5.42亿元和-6.86亿元,对应EPS分别为-1.79、-1.00和-1.26元,维持"买入"评级。

   风险提示1、产品商业化不及预期风险;

   2、研发进度不及预期风险;

   3、创新药行业政策风险。